妊娠中期の見逃された流産の誘発中のミソプロストールへの月見草オイル
2021年4月22日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
妊娠第2期の流産の誘発中に月見草油をミソプロストールに追加することの効果。無作為対照試験
妊娠中絶は、複雑で感情的な論争を巻き起こす重要な問題です。
妊娠中絶の最も一般的な時期は妊娠中期であり、深刻な中絶関連合併症の 3 分の 2 が発生します。
中絶の失敗、重大な胎児の異常など、妊娠中期の終了には多くの兆候があり、最後に一部の女性は妊娠の継続を望まず、しばしば妊娠中絶を要求します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 未経産または以前の経膣分娩のみ
- ビショップスコアは≤5でした
- 研究への参加を受け入れる女性
除外基準:
- 複数の妊娠
- 胎児膜の破裂
- 以前の帝王切開
- 出血量の多い女性
- 米国による低着床胎盤の証拠
- -子宮内感染の証拠（臨床または実験室のいずれか）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
ミソプロストール＋月見草油群
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女性は、ミソプロストール100 mcg（Misotac、Sigma Pharmaceuticals、エジプト）を子宮頸部拡張まで6時間ごとに膣に適用します。
女性は子宮頸管拡張まで6時間ごとに適用される4カプセルの月見草油1000mg（月見草プラス、Ema Pharm、エジプト）を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：対照群
ミソプロストールのみのグループ
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女性は、ミソプロストール100 mcg（Misotac、Sigma Pharmaceuticals、エジプト）を子宮頸部拡張まで6時間ごとに膣に適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児排出時間への誘導。
時間枠：24時間
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胎児の出産期間
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月30日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EPOM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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