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Aceite de onagra a misoprostol durante la inducción de un aborto espontáneo retenido en el segundo trimestre

22 de abril de 2021 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

El efecto de agregar aceite de onagra vaginal al misoprostol durante la inducción del aborto espontáneo retenido en el segundo trimestre; un ensayo controlado aleatorio

La interrupción del embarazo es un tema importante que tiene controversias complejas y emocionales. El momento más común de interrupción del embarazo es el segundo trimestre, que tiene dos tercios de todas las complicaciones graves relacionadas con el aborto. Hay muchas indicaciones para la interrupción del embarazo en el segundo trimestre, como aborto retenido, anomalías fetales graves y, por último, algunas mujeres no desean continuar con el embarazo y, a menudo, solicitarán la interrupción del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nulípara o parto vaginal anterior solamente
  • La puntuación de Bishop fue ≤ 5
  • Mujeres que aceptarán participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • gestaciones multiples
  • Ruptura de membranas fetales
  • Cesáreas anteriores
  • Mujeres con sangrado abundante
  • Evidencia de placenta implantada baja por ecografía
  • Evidencia de infección intrauterina (ya sea clínica o de laboratorio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
Misoprostol + Grupo de aceite de onagra
Droga: Misoprostol, tableta de 100 mcg
las mujeres recibirán misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypt) aplicado por vía vaginal cada 6 horas hasta la dilatación cervical.
Droga: Aceite de Onagra 1000 MG
las mujeres recibirán 4 cápsulas de aceite de onagra de 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Egypt) aplicadas por vía vaginal cada 6 horas hasta la dilatación del cuello uterino.
Comparador activo: grupo de control
Grupo de misoprostol solo
Droga: Misoprostol, tableta de 100 mcg
las mujeres recibirán misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypt) aplicado por vía vaginal cada 6 horas hasta la dilatación cervical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de inducción a la expulsión fetal.
Periodo de tiempo: 24 horas
Duración del parto del feto
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPOM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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