Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pupalkový olej na misoprostol během indukce zmeškaného potratu ve druhém trimestru

22. dubna 2021 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Účinek přidání vaginálního pupalkového oleje k misoprostolu během indukce zmeškaného potratu ve druhém trimestru; Randomizovaná řízená zkouška

Ukončení těhotenství je důležitým tématem, které má složité a emocionální kontroverze. Nejčastější dobou ukončení těhotenství je polovina trimestru, která má dvě třetiny všech závažných komplikací souvisejících s potratem. Existuje mnoho indikací pro ukončení těhotenství v polovině trimestru, jako je zmeškaný potrat, závažné abnormality plodu a konečně některé ženy si nepřejí pokračovat v těhotenství a často požadují ukončení těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze Nullipara nebo předchozí vaginální porod
  • Bishopovo skóre bylo ≤ 5
  • Ženy, které přijmou účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Ruptura fetálních membrán
  • Předchozí císařské řezy
  • Ženy se silným krvácením
  • Důkaz nízké implantované placenty podle US
  • Důkaz intrauterinní infekce (klinické nebo laboratorní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Misoprostol + skupina pupalkového oleje
Lék: Misoprostol 100 mcg Tab
ženy dostanou misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypt) vaginálně aplikovaný každých 6 hodin až do dilatace děložního čípku.
Lék: Pupalkový olej 1000 MG
ženy dostanou 4 kapsle pupalkového oleje 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Egypt) vaginálně aplikované každých 6 hodin až do dilatace děložního čípku.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Skupina pouze s misoprostolem
Lék: Misoprostol 100 mcg Tab
ženy dostanou misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypt) vaginálně aplikovaný každých 6 hodin až do dilatace děložního čípku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba indukce k vypuzení plodu.
Časové okno: 24 hodin
Délka porodu plodu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPOM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit