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De l'huile d'onagre au misoprostol lors de l'induction d'une fausse couche manquée au deuxième trimestre

22 avril 2021 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

L'effet de l'ajout d'huile d'onagre vaginale au misoprostol lors de l'induction d'une fausse couche manquée au deuxième trimestre ; un essai contrôlé randomisé

L'interruption de grossesse est un sujet important qui suscite des controverses complexes et émotionnelles. Le moment le plus courant de l'interruption de grossesse est le milieu du trimestre, qui compte les deux tiers de toutes les complications graves liées à l'avortement. Il existe de nombreuses indications pour l'interruption de grossesse au milieu du trimestre, telles que l'avortement manqué, les anomalies fœtales graves et enfin, certaines femmes ne souhaitent pas poursuivre une grossesse et demandent souvent une interruption de grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nullipare ou accouchement vaginal antérieur uniquement
  • Le score de Bishop était ≤ 5
  • Femmes qui accepteront de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Gestations multiples
  • Rupture des membranes fœtales
  • Les césariennes précédentes
  • Femmes avec des saignements abondants
  • Preuve de faible placenta implanté par US
  • Preuve d'infection intra-utérine (clinique ou de laboratoire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
Groupe misoprostol + huile d'onagre
Médicament: Comprimé Misoprostol 100Mcg
les femmes recevront du misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypte) appliqué par voie vaginale toutes les 6 heures jusqu'à la dilatation cervicale.
Médicament: Huile d'Onagre 1000 MG
les femmes recevront 4 capsules d'huile d'onagre 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Egypte) appliquées par voie vaginale toutes les 6 heures jusqu'à la dilatation cervicale.
Comparateur actif: groupe de contrôle
Groupe misoprostol seul
Médicament: Comprimé Misoprostol 100Mcg
les femmes recevront du misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypte) appliqué par voie vaginale toutes les 6 heures jusqu'à la dilatation cervicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'induction au temps d'expulsion fœtale.
Délai: 24 heures
Durée de l'accouchement du fœtus
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2018

Première publication (Réel)

12 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPOM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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