- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03584698
달맞이꽃 오일에서 Misoprostol로, 임신 후기 유산 유도 중
2021년 4월 22일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
임신 중기 유산 유산 유발 시 Misoprostol에 질 달맞이꽃 오일을 첨가한 효과; 무작위 대조 시험
임신 중절은 복잡하고 감정적인 논란이 있는 중요한 주제다.
임신 중절의 가장 일반적인 시기는 모든 심각한 낙태 관련 합병증의 2/3가 발생하는 3분기 중반입니다.
누락된 낙태, 심각한 태아 이상과 같은 임신 중기 중절에 대한 많은 징후가 있으며 마지막으로 일부 여성은 임신을 계속하기를 원하지 않으며 종종 임신 중절을 요청합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Nullipara 또는 이전 질 분만만 해당
- 비숍 점수는 ≤ 5였습니다.
- 연구 참여를 수락할 여성
제외 기준:
- 다태 임신
- 태아 세포막 파열
- 이전 제왕절개
- 출혈이 심한 여성
- 미국에 의한 낮은 이식 태반의 증거
- 자궁내 감염의 증거(임상 또는 검사실)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
미소프로스톨 + 달맞이꽃 오일군
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여성은 미소프로스톨 100mcg(Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypt)를 자궁경관이 확장될 때까지 6시간마다 질내로 투여받게 됩니다.
여성은 자궁경부가 확장될 때까지 매 6시간마다 달맞이꽃 오일 1000mg(Primrose plus, Ema Pharm, Egypt) 4캡슐을 질에 바릅니다.
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활성 비교기: 대조군
미소프로스톨 단독군
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여성은 미소프로스톨 100mcg(Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypt)를 자궁경관이 확장될 때까지 6시간마다 질내로 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 만출 시간 유도.
기간: 24 시간
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태아 분만 기간
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EPOM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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