Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nattlysolje til misoprostol under induksjon av misset spontanabort i andre trimester

22. april 2021 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekten av å tilsette vaginal nattlysolje til misoprostol under induksjon av misset spontanabort i andre trimester; en randomisert kontrollert prøveversjon

Avbrytelse av graviditet er et viktig emne som har komplekse og emosjonelle kontroverser. Det vanligste tidspunktet for svangerskapsavbrudd er midten av trimesteret som har to tredjedeler av alle alvorlige abortrelaterte komplikasjoner. Det er mange indikasjoner for svangerskapsavbrudd i midten av trimesteret, slik som ubesvart abort, alvorlige fosteravvik, og til slutt ønsker noen kvinner ikke å fortsette svangerskapet og vil ofte be om svangerskapsavbrudd

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun Nullipara eller tidligere vaginal fødsel
  • Biskopens poengsum var ≤ 5
  • Kvinner som vil akseptere å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • Ruptur av føtale membraner
  • Tidligere keisersnitt
  • Kvinner med store blødninger
  • Bevis på lav implantert morkake av US
  • Bevis på intrauterin infeksjon (enten klinisk eller laboratoriemessig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Misoprostol + nattlysoljegruppe
Legemiddel: Misoprostol 100Mcg Tab
kvinner vil få misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypt) påført vaginalt hver 6. time frem til livmorhalsdilatasjon.
Legemiddel: Nattlysolje 1000 MG
kvinner vil motta 4 kapsler nattlysolje 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Egypt) påført vaginalt hver 6. time inntil livmorhalsdilatasjonen.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Misoprostol eneste gruppe
Legemiddel: Misoprostol 100Mcg Tab
kvinner vil få misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypt) påført vaginalt hver 6. time frem til livmorhalsdilatasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Induksjonen til fosterutdrivelsestid.
Tidsramme: 24 timer
Varighet av levering av foster
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPOM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misoprostol 100Mcg Tab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere