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Nachtkerzenöl zu Misoprostol während der Einleitung einer verpassten Fehlgeburt im zweiten Trimester

22. April 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Die Wirkung der Zugabe von vaginalem Nachtkerzenöl zu Misoprostol während der Einleitung einer Fehlgeburt im zweiten Trimester; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Der Schwangerschaftsabbruch ist ein wichtiges Thema, das vielschichtig und emotional kontrovers diskutiert wird. Der häufigste Zeitpunkt für einen Schwangerschaftsabbruch ist das mittlere Trimester, in dem zwei Drittel aller schwerwiegenden abtreibungsbedingten Komplikationen auftreten. Es gibt viele Indikationen für einen Schwangerschaftsabbruch in der Mitte des Trimesters, wie z. B. einen versäumten Schwangerschaftsabbruch, schwerwiegende fetale Anomalien, und schließlich möchten einige Frauen eine Schwangerschaft nicht fortsetzen und verlangen häufig einen Schwangerschaftsabbruch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Nullipara oder frühere vaginale Entbindung
  • Der Bishop-Score war ≤ 5
  • Frauen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Mehrere Schwangerschaften
  • Bruch der fötalen Membranen
  • Frühere Kaiserschnitte
  • Frauen mit starken Blutungen
  • Nachweis einer niedrig implantierten Plazenta durch US
  • Nachweis einer intrauterinen Infektion (entweder klinisch oder Labor)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Gruppe Misoprostol + Nachtkerzenöl
Arzneimittel: Misoprostol 100Mcg Tab
Frauen erhalten Misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Ägypten), das alle 6 Stunden bis zur Zervixdilatation vaginal angewendet wird.
Arzneimittel: Nachtkerzenöl 1000 MG
Frauen erhalten 4 Kapseln Nachtkerzenöl 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Ägypten) alle 6 Stunden bis zur Zervixdilatation vaginal aufgetragen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe nur Misoprostol
Arzneimittel: Misoprostol 100Mcg Tab
Frauen erhalten Misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Ägypten), das alle 6 Stunden bis zur Zervixdilatation vaginal angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Induktion bis zur fetalen Austreibungszeit.
Zeitfenster: 24 Stunden
Dauer der Geburt des Fötus
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPOM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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