Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teunisbloemolie tot misoprostol tijdens inductie van gemiste miskraam in het tweede trimester

22 april 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Het effect van het toevoegen van vaginale teunisbloemolie aan misoprostol tijdens de inductie van een gemiste miskraam in het tweede trimester; een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Zwangerschapsafbreking is een belangrijk onderwerp met complexe en emotionele controverses. Het meest voorkomende moment van zwangerschapsafbreking is het midden van het trimester, waar tweederde van alle ernstige abortusgerelateerde complicaties optreden. Er zijn veel indicaties voor zwangerschapsafbreking in het midden van het trimester, zoals gemiste abortus, ernstige foetale afwijkingen en ten slotte willen sommige vrouwen de zwangerschap niet voortzetten en zullen ze vaak om zwangerschapsafbreking vragen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen Nullipara of eerdere vaginale bevalling
  • De bisschopscore was ≤ 5
  • Vrouwen die bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere zwangerschappen
  • Breuk van foetale vliezen
  • Eerdere keizersneden
  • Vrouwen met hevig bloeden
  • Bewijs van laag geïmplanteerde placenta door de VS
  • Bewijs van intra-uteriene infectie (klinisch of laboratorium)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Misoprostol + Teunisbloemolie groep
Geneesmiddel: Misoprostol 100Mcg Tab
vrouwen krijgen elke 6 uur misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypte) vaginaal aangebracht tot ontsluiting van de baarmoederhals.
Geneesmiddel: Teunisbloemolie 1000 MG
vrouwen krijgen 4 capsules teunisbloemolie 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Egypte) vaginaal aangebracht om de 6 uur tot cervicale dilatatie.
Actieve vergelijker: controlegroep
Misoprostol enige groep
Geneesmiddel: Misoprostol 100Mcg Tab
vrouwen krijgen elke 6 uur misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypte) vaginaal aangebracht tot ontsluiting van de baarmoederhals.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De inductie tot foetale uitdrijvingstijd.
Tijdsspanne: 24 uur
Duur van de bevalling van de foetus
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPOM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren