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Óleo de prímula ao misoprostol durante a indução de aborto retido no segundo trimestre

22 de abril de 2021 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

O efeito da adição de óleo de prímula vaginal ao misoprostol durante a indução de aborto retido no segundo trimestre; um estudo controlado randomizado

A interrupção da gravidez é um assunto importante que possui controvérsias complexas e emocionais. O momento mais comum de interrupção da gravidez é o meio do trimestre, que representa dois terços de todas as complicações graves relacionadas ao aborto. Existem muitas indicações para a interrupção da gravidez no meio do trimestre, como aborto retido, anomalias fetais graves e, por último, algumas mulheres não desejam continuar a gravidez e frequentemente solicitam a interrupção da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nullipara ou parto vaginal anterior apenas
  • A pontuação de Bishop foi ≤ 5
  • Mulheres que aceitarão participar do estudo

Critério de exclusão:

  • gestações múltiplas
  • Ruptura de membranas fetais
  • Cesáreas anteriores
  • Mulheres com sangramento intenso
  • Evidência de placenta implantada baixa por US
  • Evidência de infecção intra-uterina (clínica ou laboratorial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
Grupo misoprostol + óleo de onagra
Medicamento: Misoprostol 100Mcg Tab
as mulheres receberão misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egito) aplicado por via vaginal a cada 6 horas até a dilatação cervical.
Medicamento: Óleo de Prímula 1000 MG
as mulheres receberão 4 cápsulas de óleo de onagra 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Egito) aplicado por via vaginal a cada 6 horas até a dilatação cervical.
Comparador Ativo: grupo de controle
Grupo Misoprostol apenas
Medicamento: Misoprostol 100Mcg Tab
as mulheres receberão misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egito) aplicado por via vaginal a cada 6 horas até a dilatação cervical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A indução ao tempo de expulsão fetal.
Prazo: 24 horas
Duração do parto do feto
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPOM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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