Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olej z wiesiołka na Mizoprostol podczas indukcji nieudanego poronienia w drugim trymestrze ciąży

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Wpływ dodania oleju z wiesiołka do pochwy do Mizoprostolu podczas indukcji nieudanego poronienia w drugim trymestrze; randomizowana kontrolowana próba

Przerwanie ciąży jest ważnym tematem, który budzi złożone i emocjonalne kontrowersje. Najczęstszym czasem przerywania ciąży jest połowa trymestru, w którym występuje dwie trzecie wszystkich poważnych powikłań związanych z aborcją. Istnieje wiele wskazań do przerwania ciąży w połowie trymestru, takich jak spóźniona aborcja, poważne nieprawidłowości płodu i wreszcie niektóre kobiety nie chcą kontynuować ciąży i często proszą o przerwanie ciąży

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko Nullipara lub poprzedni poród siłami natury
  • Wynik gońca wynosił ≤ 5
  • Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie
  • Pęknięcie błon płodowych
  • Poprzednie cięcia cesarskie
  • Kobiety z obfitym krwawieniem
  • Dowód na nisko wszczepione łożysko przez USG
  • Dowody zakażenia wewnątrzmacicznego (kliniczne lub laboratoryjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
Grupa Misoprostol + Olejek z wiesiołka
Lek: Mizoprostol 100Mcg Tab
kobiety otrzymają mizoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egipt) dopochwowo co 6 godzin aż do rozwarcia szyjki macicy.
Lek: Olej z wiesiołka 1000 MG
kobiety otrzymają 4 kapsułki oleju z wiesiołka 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Egipt) dopochwowo co 6 godzin aż do rozwarcia szyjki macicy.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa tylko z misoprostolem
Lek: Mizoprostol 100Mcg Tab
kobiety otrzymają mizoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egipt) dopochwowo co 6 godzin aż do rozwarcia szyjki macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukcja do czasu wydalenia płodu.
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas porodu płodu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPOM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj