Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helokkiöljy misoprostoliin toisen raskauskolmanneksen keskenmenon induktion aikana

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Emättimen helokkiöljyn lisäämisen vaikutus misoprostoliin toisen raskauskolmanneksen keskenmenon induktion aikana; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Raskauden keskeyttäminen on tärkeä aihe, joka on monimutkainen ja emotionaalinen kiista. Yleisin raskauden keskeytysaika on puolivälissä raskaus, johon liittyy kaksi kolmasosaa kaikista vakavista aborttiin liittyvistä komplikaatioista. On monia merkkejä raskauden puolivälissä raskauden keskeyttämiseen, kuten keskenmeno, vakavat sikiön poikkeavuudet, ja lopuksi jotkut naiset eivät halua jatkaa raskautta ja vaativat usein raskauden keskeyttämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain Nullipara tai aikaisempi emättimen synnytys
  • Bishop-pisteet olivat ≤ 5
  • Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia
  • Sikiön kalvojen repeämä
  • Edelliset keisarinleikkaukset
  • Naiset, joilla on runsasta verenvuotoa
  • USA:n todisteet matalasta istukasta
  • Todisteet kohdunsisäisestä infektiosta (joko kliininen tai laboratorio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Misoprostoli + Helokkiöljyryhmä
Lääke: Misoprostoli 100Mcg Tab
naiset saavat 100 mikrogrammaa misoprostolia (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypti) vaginaalisesti 6 tunnin välein kohdunkaulan laajentumiseen asti.
Lääke: Helokkiöljy 1000 MG
naiset saavat 4 kapselia helokkiöljyä 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Egypti) emättimeen 6 tunnin välein kohdunkaulan laajentumiseen asti.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vain misoprostoliryhmä
Lääke: Misoprostoli 100Mcg Tab
naiset saavat 100 mikrogrammaa misoprostolia (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypti) vaginaalisesti 6 tunnin välein kohdunkaulan laajentumiseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktio sikiön karkotusaikaan.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sikiön synnytyksen kesto
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPOM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa