Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natlysolie til misoprostol under induktion af misset abort i andet trimester

22. april 2021 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekten af ​​at tilføje vaginal natlysolie til misoprostol under induktion af misset abort i andet trimester; et randomiseret kontrolleret forsøg

Afbrydelse af graviditet er et vigtigt emne, der har komplekse og følelsesmæssige kontroverser. Det mest almindelige tidspunkt for graviditetsafbrydelse er midten af ​​trimesteret, som har to tredjedele af alle alvorlige abort-relaterede komplikationer. Der er mange indikationer for afbrydelse af graviditeten midt i trimesteret, såsom udeblevet abort, alvorlige føtale abnormiteter, og endelig ønsker nogle kvinder ikke at fortsætte en graviditet og vil ofte anmode om afbrydelse af graviditeten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun Nullipara eller tidligere vaginal fødsel
  • Biskop-score var ≤ 5
  • Kvinder, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Brud på føtale membraner
  • Tidligere kejsersnit
  • Kvinder med kraftige blødninger
  • Beviser for lav implanteret placenta af US
  • Tegn på intra-uterin infektion (enten klinisk eller laboratoriemæssigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
Misoprostol + Natlysolie gruppe
Medicin: Misoprostol 100Mcg Tab
kvinder vil modtage misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypten) vaginalt påført hver 6. time indtil cervikal dilatation.
Medicin: Natlysolie 1000 MG
kvinder vil modtage 4 kapsler kæmpenatlysolie 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Egypten) påført vaginalt hver 6. time indtil cervikal dilatation.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kun misoprostol gruppe
Medicin: Misoprostol 100Mcg Tab
kvinder vil modtage misoprostol 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypten) vaginalt påført hver 6. time indtil cervikal dilatation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktionen til fosteruddrivelsestid.
Tidsramme: 24 timer
Varighed af fødslen af ​​fosteret
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPOM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner