Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масло примулы вечерней к мизопростолу во время индукции невынашивания беременности во втором триместре

22 апреля 2021 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Влияние добавления вагинального масла примулы вечерней к мизопростолу во время индукции невынашивания беременности во втором триместре; рандомизированное контролируемое исследование

Прерывание беременности является важной темой, вызывающей сложные и эмоциональные споры. Наиболее распространенным временем прерывания беременности является средний триместр, на который приходится две трети всех серьезных осложнений, связанных с абортом. Существует много показаний для прерывания беременности в середине триместра, таких как замершая беременность, серьезные аномалии развития плода и, наконец, некоторые женщины не хотят продолжать беременность и часто требуют прерывания беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Только Nullipara или предшествующие вагинальные роды
  • Оценка Бишопа была ≤ 5
  • Женщины, которые согласятся принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Несколько беременностей
  • Разрыв плодных оболочек
  • Предыдущие кесарева сечения
  • Женщины с обильным кровотечением
  • Данные УЗИ о низкой имплантации плаценты
  • Признаки внутриутробной инфекции (клинические или лабораторные)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
Группа Мизопростол + масло примулы вечерней
Лекарство: Мизопростол 100 мкг таб.
женщины будут получать мизопростол 100 мкг (Мизотак, Sigma Pharmaceuticals, Египет) вагинально каждые 6 часов до раскрытия шейки матки.
Лекарство: Масло вечерней примулы 1000 мг
женщины будут получать 4 капсулы масла примулы вечерней 1000 мг (Primrose plus, Ema Pharm, Египет) вагинально каждые 6 часов до раскрытия шейки матки.
Активный компаратор: контрольная группа
Группа только мизопростола
Лекарство: Мизопростол 100 мкг таб.
женщины будут получать мизопростол 100 мкг (Мизотак, Sigma Pharmaceuticals, Египет) вагинально каждые 6 часов до раскрытия шейки матки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время индукции изгнания плода.
Временное ограничение: 24 часа
Продолжительность родов плода
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPOM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться