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Olio di enotera al misoprostolo durante l'induzione dell'aborto mancato nel secondo trimestre

22 aprile 2021 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

L'effetto dell'aggiunta di olio di enotera vaginale al misoprostolo durante l'induzione dell'aborto mancato nel secondo trimestre; uno studio controllato randomizzato

L'interruzione della gravidanza è un argomento importante che ha controversie complesse ed emotive. Il momento più comune di interruzione della gravidanza è la metà del trimestre, che presenta i due terzi di tutte le gravi complicanze legate all'aborto. Ci sono molte indicazioni per l'interruzione della gravidanza a metà trimestre come aborto mancato, gravi anomalie fetali e infine alcune donne non desiderano continuare una gravidanza e spesso richiedono l'interruzione della gravidanza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nullipara o solo parto vaginale precedente
  • Il punteggio Bishop era ≤ 5
  • Donne che accetteranno di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Molteplici gestazioni
  • Rottura delle membrane fetali
  • Precedenti tagli cesarei
  • Donne con forti emorragie
  • Evidenza di bassa placenta impiantata dagli Stati Uniti
  • Evidenza di infezione intrauterina (clinica o di laboratorio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
Misoprostolo + gruppo di olio di enotera
Droga: Scheda Misoprostolo 100 mcg
le donne riceveranno misoprostolo 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypt) applicato per via vaginale ogni 6 ore fino alla dilatazione cervicale.
Droga: Olio di enotera 1000 mg
le donne riceveranno 4 capsule di olio di enotera da 1000 mg (Primrose plus, Ema Pharm, Egitto) applicate per via vaginale ogni 6 ore fino alla dilatazione cervicale.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Gruppo solo misoprostolo
Droga: Scheda Misoprostolo 100 mcg
le donne riceveranno misoprostolo 100 mcg (Misotac, Sigma Pharmaceuticals, Egypt) applicato per via vaginale ogni 6 ore fino alla dilatazione cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'induzione al tempo di espulsione fetale.
Lasso di tempo: 24 ore
Durata del parto del feto
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPOM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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