前立腺癌生検の領域を特定するための画像ベースのツールの開発
2023年8月24日 更新者：University of Chicago
標的生検を用いた前立腺癌診断のための MRI 由来の定量的リスクマップ
提案された研究の目的は、前立腺がんの磁気共鳴画像法 (MRI) の解釈と臨床的に重要な腫瘍部位の識別のためのリスクマップ意思決定支援システム (DSS) をテストおよび検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ambereen Yousuf
- 電話番号：(773) 702-6003
- メール：ayousuf@radiology.bsd.uchicago.edu
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University Of Chicago Medical Center
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コンタクト：
- Ambereen Yousuf
- 電話番号：773-702-6003
- メール：ayousuf@radiology.bsd.uchicago.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -前立腺の診断MRI検査のためにシカゴ大学医療センターの放射線科に紹介された、既知または疑われる前立腺癌の患者。その後、前立腺のMRIガイド下融合生検が行われます。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを行うことができない患者;
- 何らかの理由で実験プロトコルを順守できない、または研究者とコミュニケーションをとることができない患者。
- 精神障害患者の全集団ではなく、自分自身で同意する能力に影響を与える精神障害患者は除外されます。
- 囚人;
- 未成年者（18歳未満）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
参加者は診断用 MRI 検査を受け、続いて前立腺癌が疑われる腫瘍の臨床生検が行われます。
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参加者は、標準的な臨床前立腺 MRI プロトコルを使用してスキャンされます。
参加者は、標準治療として前立腺生検を受けます。
生検を行う医療提供者は、通常の臨床判断の一環として、生検を行う領域を選択します。
リスク マップ DSS ツールは、MRI 画像の分析に基づいて生検する追加領域を最大 2 つ選択します。
臨床提供者は、生検する領域について最終決定を下します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受信者動作特性曲線によって評価された、前立腺癌について陽性である生検サンプルと陰性である生検サンプルの割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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曲線下面積で評価した、前立腺癌の生検サンプルの陽性率と陰性の生検サンプルの割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aytekin Oto, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月11日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。