Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et billeddannelsesbaseret værktøj til at identificere områder for prostatacancerbiopsi

24. august 2023 opdateret af: University of Chicago

MR-afledte kvantitative risikokort for diagnose af prostatakræft ved hjælp af målrettet biopsi

Formålet med den foreslåede forskning er at teste og validere et Risk Map-beslutningsstøttesystem (DSS) til fortolkning af prostatacancer Magnetic Resonance Imaging (MRI) og identifikation af klinisk signifikante tumorsteder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt eller mistænkt prostatacancer, som er blevet henvist til afdelingen for radiologi ved University of Chicago Medical Center for en diagnostisk MR-undersøgelse af prostata, efterfulgt af en MR-styret fusionsbiopsi af prostata.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret skriftligt samtykke;
  • Patienter, der af en eller anden grund ikke kan overholde de eksperimentelle protokoller eller har en manglende evne til at kommunikere med forskeren;
  • Patienter med psykiatriske lidelser, der påvirker deres evne til selv at give samtykke, vil blive udelukket og ikke hele populationen af ​​patienter med psykiatriske lidelser.
  • Fanger;
  • Mindreårige børn (under 18 år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne vil gennemgå en diagnostisk MR-undersøgelse efterfulgt af kliniske biopsier af formodede prostatacancertumorer.
Procedure: Diagnostisk MR
Deltagerne vil blive scannet ved hjælp af en standard klinisk prostata MR-protokol.
Procedure: Diagnostisk prostatabiopsi
Deltagerne vil gennemgå en prostatabiopsi som standardbehandling. Udbyderen, der udfører biopsi, vil udvælge områder, der skal biopsier som en del af normal klinisk bedømmelse.
Enhed: Risk Map DSS-værktøj
Risk Map DSS-værktøjet vil vælge op til 2 yderligere områder, der skal biopsieres baseret på analyse af MR-billeder. Den kliniske udbyder vil træffe den endelige beslutning om områder, der skal biopsieres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af biopsiprøver, der er positive for prostatacancer versus dem, der er negative som vurderet af modtagerens funktionskarakteristikkurve
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppighed af biopsiprøver, der er positive for prostatacancer versus dem, der er negative, vurderet efter areal under kurven
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aytekin Oto, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-1694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner