Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie narzędzia opartego na obrazowaniu do identyfikacji obszarów do biopsji raka prostaty

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago

Ilościowe mapy ryzyka uzyskane za pomocą rezonansu magnetycznego w diagnostyce raka prostaty za pomocą biopsji celowanej

Celem proponowanych badań jest przetestowanie i walidacja systemu wspomagania decyzji (DSS) Mapy Ryzyka dla interpretacji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) raka prostaty i identyfikacji klinicznie istotnej lokalizacji nowotworu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka gruczołu krokowego, którzy zostali skierowani do Oddziału Radiologii Centrum Medycznego Uniwersytetu w Chicago w celu wykonania diagnostycznego badania MRI gruczołu krokowego, a następnie biopsji fuzyjnej gruczołu krokowego pod kontrolą rezonansu magnetycznego.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej pisemnej zgody;
  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogą przestrzegać protokołów eksperymentalnych lub nie mają możliwości komunikowania się z badaczem;
  • Wykluczeni zostaną pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które wpływają na ich zdolność do samodzielnego wyrażania zgody, a nie cała populacja pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
  • Więźniowie;
  • Małoletnie dzieci (poniżej 18 roku życia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy zostaną poddani diagnostycznemu badaniu MRI, a następnie biopsjom klinicznym podejrzanych guzów raka prostaty.
Procedura: Diagnostyczny rezonans magnetyczny
Uczestnicy zostaną przeskanowani przy użyciu standardowego protokołu klinicznego MRI prostaty.
Procedura: Biopsja diagnostyczna prostaty
Uczestnicy zostaną poddani biopsji prostaty jako standardowi leczenia. Usługodawca wykonujący biopsję wybierze obszary do biopsji w ramach normalnej oceny klinicznej.
Urządzenie: Narzędzie DSS Mapa Ryzyka
Narzędzie Risk Map DSS wybierze do 2 dodatkowych obszarów do biopsji na podstawie analizy obrazów MRI. Dostawca kliniczny podejmie ostateczną decyzję w sprawie obszarów, które mają zostać poddane biopsji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek próbek biopsji dodatnich w kierunku raka prostaty w porównaniu z tymi, które są ujemne, zgodnie z oceną krzywej charakterystyki działania odbiornika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek próbek biopsji dodatnich w kierunku raka prostaty w porównaniu z tymi, które są ujemne, oceniany na podstawie pola pod krzywą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Aytekin Oto, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB17-1694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Diagnostyczny rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj