Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка инструмента на основе изображений для определения областей биопсии рака предстательной железы

24 августа 2023 г. обновлено: University of Chicago

Полученные с помощью МРТ количественные карты риска для диагностики рака предстательной железы с использованием прицельной биопсии

Целью предлагаемого исследования является тестирование и проверка системы поддержки принятия решений (DSS) по карте рисков для интерпретации магнитно-резонансной томографии (МРТ) рака предстательной железы и выявления клинически значимых участков опухоли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с известным или подозреваемым раком предстательной железы, которые были направлены в отделение радиологии Медицинского центра Чикагского университета для диагностического МРТ-исследования предстательной железы с последующей фьюжн-биопсией предстательной железы под контролем МРТ.
  • Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные дать информированное письменное согласие;
  • Пациенты, которые по какой-либо причине не могут придерживаться экспериментальных протоколов или не имеют возможности общаться с исследователем;
  • Будут исключены пациенты с психическими расстройствами, которые влияют на их способность давать согласие на себя, а не вся популяция пациентов с психическими расстройствами.
  • Заключенные;
  • Несовершеннолетние дети (до 18 лет).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная рука
Участники пройдут диагностическое МРТ с последующей клинической биопсией опухолей с подозрением на рак простаты.
Процедура: Диагностическая МРТ
Участники будут сканированы с использованием стандартного клинического протокола МРТ простаты.
Процедура: Диагностическая биопсия простаты
Участники пройдут биопсию простаты в качестве стандарта лечения. Медицинский работник, выполняющий биопсию, выберет области для биопсии в рамках обычной клинической оценки.
Устройство: Инструмент DSS для карты рисков
Инструмент Risk Map DSS выберет до 2 дополнительных областей для биопсии на основе анализа изображений МРТ. Окончательное решение о том, какие области подлежат биопсии, принимает лечащий врач.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля образцов биопсии, положительных на рак предстательной железы, по сравнению с отрицательными, по оценке кривой рабочей характеристики приемника
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Доля образцов биопсии, положительных на рак предстательной железы, по сравнению с отрицательными, оцениваемая по площади под кривой
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Aytekin Oto, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB17-1694

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться