Kuvauspohjaisen työkalun kehittäminen eturauhassyövän biopsian alueiden tunnistamiseksi
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
MRI-johdannaiset kvantitatiiviset riskikartat eturauhassyövän diagnosoimiseksi kohdistetulla biopsialla
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata ja validoida riskikartan päätöksentekojärjestelmää (DSS) eturauhassyövän magneettikuvauksen (MRI) tulkinnassa ja kliinisesti merkittävien kasvainkohtien tunnistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ambereen Yousuf
- Puhelinnumero: (773) 702-6003
- Sähköposti: ayousuf@radiology.bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University Of Chicago Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ambereen Yousuf
- Puhelinnumero: 773-702-6003
- Sähköposti: ayousuf@radiology.bsd.uchicago.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty eturauhassyöpä ja jotka on lähetetty Chicagon yliopiston lääketieteellisen keskuksen radiologian osastolle diagnostiseen eturauhasen MRI-tutkimukseen, jonka jälkeen tehdään MRI-ohjattu eturauhasen fuusiobiopsia.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta;
- Potilaat, jotka eivät mistään syystä pysty noudattamaan kokeellisia protokollia tai jotka eivät kykene kommunikoimaan tutkijan kanssa;
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä antaa suostumuksensa, suljetaan pois, eikä koko psykiatristen häiriöiden potilaspopulaatiota.
- vangit;
- Alaikäiset lapset (alle 18-vuotiaat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Osallistujille tehdään diagnostinen MRI-tutkimus, jonka jälkeen otetaan kliiniset biopsiat epäillyistä eturauhassyöpäkasvaimista.
|
Osallistujat skannataan käyttämällä standardia kliinistä eturauhasen MRI-protokollaa.
Osallistujille tehdään eturauhasen biopsia normaalina hoitohoitona.
Biopsian suorittava palveluntarjoaja valitsee alueet, joille biopsiat otetaan osana normaalia kliinistä harkintaa.
Riskikartan DSS-työkalu valitsee enintään 2 lisäaluetta biopsiaa varten MRI-kuvien analyysin perusteella.
Kliininen hoitaja tekee lopullisen päätöksen biopsia-alueista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eturauhassyöpäpositiivisten biopsianäytteiden määrä verrattuna negatiivisiin näytteisiin vastaanottimen toimintakäyrällä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Eturauhassyövän positiivisten biopsianäytteiden määrä verrattuna negatiivisiin näytteisiin käyrän alla olevan alueen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aytekin Oto, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17-1694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .