전립선암 생검을 위한 영역을 식별하기 위한 이미징 기반 도구 개발
2023년 8월 24일 업데이트: University of Chicago
표적 생검을 이용한 전립선암 진단을 위한 MRI 유도 정량적 위험 지도
제안된 연구의 목적은 전립선암 자기공명영상(MRI) 해석 및 임상적으로 중요한 종양 부위 식별을 위한 Risk Map 의사결정 지원 시스템(DSS)을 테스트하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ambereen Yousuf
- 전화번호: (773) 702-6003
- 이메일: ayousuf@radiology.bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Medical Center
-
연락하다:
- Ambereen Yousuf
- 전화번호: 773-702-6003
- 이메일: ayousuf@radiology.bsd.uchicago.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선의 진단 MRI 검사를 위해 시카고 대학 의료 센터의 방사선과에 회부된 전립선암이 알려졌거나 의심되는 환자는 전립선의 MRI 유도 융합 생검이 뒤따릅니다.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 능력이 없는 환자
- 어떤 이유로든 실험 프로토콜을 준수할 수 없거나 연구자와 의사소통이 불가능한 환자
- 스스로 동의할 수 있는 능력에 영향을 미치는 정신 장애가 있는 환자는 제외되며 정신 장애가 있는 전체 환자 집단이 아닙니다.
- 죄수
- 미성년자(18세 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
참가자는 진단 MRI 검사와 의심되는 전립선 암 종양의 임상 생검을 받게 됩니다.
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참가자는 표준 임상 전립선 MRI 프로토콜을 사용하여 스캔됩니다.
참가자는 치료 표준 치료로 전립선 생검을 받게 됩니다.
생검을 수행하는 제공자는 정상적인 임상 판단의 일부로 생검할 영역을 선택합니다.
Risk Map DSS 도구는 MRI 이미지 분석을 기반으로 생검할 최대 2개의 추가 영역을 선택합니다.
임상 제공자는 생검할 영역에 대한 최종 결정을 내립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수신자 작동 특성 곡선에 의해 평가된 바와 같이 전립선암에 대해 양성인 생검 샘플의 비율 대 음성인 샘플의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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곡선 아래 면적으로 평가했을 때 전립선 암에 대해 양성인 생검 샘플과 음성인 생검 샘플의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aytekin Oto, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB17-1694
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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