症状のあるソフトコンタクトレンズ着用者のデジタル眼精疲労に関連する症状に対するソフトコンタクトレンズの属性の影響
2019年12月19日 更新者：Pete Kollbaum, OD, PhD
その有病率にもかかわらず、眼の疲労または未知の眼の原因は、角膜/コンタクトレンズの表面、調節システム、輻輳システム、全体的な姿勢/筋肉の疲労、またはこれらまたは他の原因の組み合わせに関連している可能性があります.
現在の研究は、眼精疲労の改善における増分効果を体系的に調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- Indiana University Clinical Optics Research Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベースラインでのデジタル機器の使用に起因する、週に 1 回以上の自己申告による「眼精疲労」。
- デジタル機器（電話、タブレット、コンピューターなど）を 1 日 4 時間以上使用する
- 電子メールとテキスト メッセージを受信できるアクティブなデータとテキスト プランを備えたモバイル デジタル デバイス
- 習慣的な 2 週間または毎月のシリコーン単焦点ハイドロゲル ソフト コンタクト レンズの使用;過去 30 日間、1 日 6 時間以上、週 5 日以上、習慣的にレンズを装用している
- ±0.25D以内の過屈折を最適化した習慣的なソフトコンタクトレンズ処方
- 18～35歳
- 被験者は、この臨床プロトコルに記載されている指示を順守する能力があり、喜んで従う必要があります。
- 頂点補正屈折円柱は -0.75 以下でなければなりません。
- 両眼とも20/25以上に矯正可能な視力
- 対象者は、インフォームド コンセント フォームを読み、署名する必要があります。
除外基準:
- いずれかのテストレンズの常用者
- ソフトコンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある活動的な状態。
- 定期的かつ継続的な治療を必要とする眼表面疾患またはドライアイと診断され、自己申告された医師
- 医師による診断、自己申告による調節機能または両眼視の問題
- 自己申告による目の位置合わせまたは両眼視の問題の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：最初に多焦点オプティクス、次にシングル ビジョン オプティクス
最初の介入 (1 週間) 2 回目の介入 (1 週間)
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このコンタクトレンズには、調節システムと収束システムを支援する光学系があります
このコンタクト レンズは、標準的な単焦点光学系を備えています
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他の：最初に単焦点光学系、次に多焦点光学系
最初の介入 (1 週間) 2 回目の介入 (1 週間)
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このコンタクトレンズには、調節システムと収束システムを支援する光学系があります
このコンタクト レンズは、標準的な単焦点光学系を備えています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者は眼精疲労を報告した
時間枠：1週間
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目の疲れの主観的評価、「あなたの全体的な目の疲れをどのように評価しますか?」という質問への回答0 ～ 100 のスライダー ビジュアル アナログ スケールで、0 は「目立たない」を表し、100 は「非常に目立つ」を表し、スライダー スケールの右側にビジュアル アナログ選択の数値表現が表示されます。
報告されるスコアは、上記の評価です。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月13日
一次修了 (実際)
2018年11月2日
研究の完了 (実際)
2018年11月2日
試験登録日
最初に提出
2018年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月2日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月19日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。