증상이 있는 소프트콘택트렌즈 착용자의 디지털 눈 피로 관련 증상에 대한 소프트콘택트렌즈 속성의 영향
2019년 12월 19일 업데이트: Pete Kollbaum, OD, PhD
유병률에도 불구하고 안구 피로의 원인은 알려지지 않았으며 각막/콘택트 렌즈 표면, 조절 시스템, 융합 시스템, 전반적인 자세/근육 피로 또는 이들 또는 다른 원인의 조합과 관련될 수 있습니다.
현재 연구는 눈의 피로를 개선하는 데 있어 점진적인 이점을 체계적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University Clinical Optics Research Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선과 함께 디지털 장치 사용으로 인해 일주일에 최소 한 번 자가 보고된 "눈의 피로".
- 하루에 최소 4시간 디지털 기기(휴대폰, 태블릿, 컴퓨터 등)를 사용합니다.
- 활성 데이터 및 문자 계획이 있는 모바일 디지털 장치로 이메일 및 문자 메시지를 수신할 수 있습니다.
- 습관성 2주 또는 매월 실리콘 단초점 하이드로겔 소프트 콘택트 렌즈 사용; 지난 30일 동안 주 5일 이상 하루 6시간 이상 습관적으로 렌즈를 착용한 경우
- ±0.25D 이내의 과굴절에 최적화된 습관성 소프트콘택트렌즈 처방
- 18-35세
- 피험자는 본 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것으로 보여야 합니다.
- 정점 보정 굴절 원통은 -0.75 이하여야 합니다.
- 각 눈에 대해 20/25 이상으로 교정 가능한 시력
- 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 테스트 렌즈의 습관적 착용자
- 소프트 콘택트 렌즈 착용을 방해할 수 있는 활동적인 상태.
- 정기적이고 지속적인 치료가 필요한 안구 표면 질환 또는 안구 건조증을 자가 보고한 모든 의사 진단
- 모든 의사가 진단을 받았고, 스스로 보고한 조절 또는 양안 시력 문제
- 자기보고에 의한 눈 정렬 또는 양안시 문제의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 먼저 다초점 광학, 그 다음 단초점 광학
첫 번째 개입(1주) 두 번째 개입(1주)
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이 콘택트 렌즈는 조절 및 수렴 시스템을 돕기 위한 광학을 가지고 있습니다.
이 콘택트 렌즈에는 표준 단초점 광학이 있습니다.
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다른: 단초점 광학을 먼저 사용한 다음 다초점 광학을 사용
첫 번째 개입(1주) 두 번째 개입(1주)
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이 콘택트 렌즈는 조절 및 수렴 시스템을 돕기 위한 광학을 가지고 있습니다.
이 콘택트 렌즈에는 표준 단초점 광학이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자는 눈의 피로를 보고함
기간: 일주
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눈의 피로에 대한 주관적 평가, "당신의 전반적인 눈의 피로/피로를 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 대한 응답 0-100 슬라이더 시각적 아날로그 척도에서 0은 '눈에 띄지 않음'을 나타내고 100은 '매우 눈에 띄게'를 나타내며 시각적 아날로그 선택의 숫자 표현이 슬라이더 척도의 오른쪽에 표시됩니다.
보고된 점수는 위에서 설명한 등급입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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