Pehmeiden piilolinssien ominaisuuksien vaikutus digitaaliseen silmien rasitukseen liittyviin oireisiin oireellisilla pehmeiden piilolinssien käyttäjillä
torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: Pete Kollbaum, OD, PhD
Yleisyydestään huolimatta silmän väsymisen tai tuntemattomien silmien syyt voivat liittyä sarveiskalvon/piilolinssin pintaan, mukautumisjärjestelmään, konvergenssijärjestelmään, yleiseen asento-/lihasväsymykseen tai näiden tai muiden syiden yhdistelmään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti tutkia lisähyötyjä silmien väsymyksen lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University Clinical Optics Research Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama "silmien väsyminen" vähintään kerran viikossa, mikä johtuu digitaalisten laitteiden käytöstä lähtötilanteessa.
- Käyttää digitaalista laitetta (puhelin, tabletti, tietokone jne.) vähintään 4 tuntia päivässä
- Mobiili digitaalinen laite aktiivisella data- ja tekstisuunnitelmalla, joka pystyy vastaanottamaan sähköpostia ja tekstiviestejä
- Säännöllinen 2 viikon tai kuukausittainen silikoni-kertanäköinen hydrogeelipehmeiden piilolinssien käyttö; linssien käyttäminen säännöllisesti vähintään 6 tuntia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa viimeisen 30 päivän ajan
- Tavanomaiset pehmeät piilolinssit, joiden ylitaitto on optimoitu ±0,25 D:n sisällä
- 18-35 vuoden iässä
- Potilaan on näytettävä kykenevän ja halukkaasti noudattamaan tässä kliinisessä protokollassa annettuja ohjeita.
- Vertex-korjatun taittosylinterin tulee olla -0,75 tai vähemmän.
- Näöntarkkuus on parhaiten korjattavissa arvoon 20/25 tai parempaan kummallekin silmälle
- Tutkittavan on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa testilinssin tavallinen käyttäjä
- Kaikki aktiiviset olosuhteet, jotka voivat estää pehmeiden piilolinssien kulumisen.
- Lääkäri, jolla on diagnosoitu, itse ilmoittama silmän pintasairaus tai silmän kuivuminen, joka vaatii säännöllistä, jatkuvaa hoitoa
- Kaikki lääkärit, joilla on diagnosoitu, itse ilmoittanut mukautumiskykyisiä tai kiikarinäköongelmia
- Silmien kohdistus- tai binokulaarisuusongelmien historia itseraportin perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ensin monitehooptiikka, sitten Single Vision -optiikka
Ensimmäinen toimenpide (1 viikko) Toinen interventio (1 viikko)
|
Tässä piilolinssissä on optiikka, joka tukee mukautumis- ja konvergenssijärjestelmiä
Tässä piilolinssissä on tavallinen yhden näön optiikka
|
|
Muut: Ensin Single Vision Optics, sitten Multifocal Optics
Ensimmäinen toimenpide (1 viikko) Toinen interventio (1 viikko)
|
Tässä piilolinssissä on optiikka, joka tukee mukautumis- ja konvergenssijärjestelmiä
Tässä piilolinssissä on tavallinen yhden näön optiikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen raportoitu silmien väsymys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Subjektiivinen arvio silmien väsymisestä, vastaus kysymykseen "Miten arvioisit silmien yleistä väsymystä/väsymystä?" 0-100 liukusäätimellä visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 edustaa 'ei havaittavissa' ja 100 edustaa 'erittäin havaittavaa', ja niiden visuaalisen analogisen valinnan numeerinen esitys näkyy liukusäätimen asteikon oikealla puolella.
Raportoitu pistemäärä on edellä kuvattu arvosana.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kollbaum001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .