Влияние характеристик мягких контактных линз на симптомы, связанные с цифровым напряжением глаз у носителей мягких контактных линз с симптомами
19 декабря 2019 г. обновлено: Pete Kollbaum, OD, PhD
Несмотря на его распространенность, глазные причины утомления глаз неизвестны и могут быть связаны с поверхностью роговицы/контактной линзы, аккомодационной системой, системой конвергенции, общей постуральной/мышечной усталостью или комбинацией этих или других причин.
Настоящее исследование направлено на систематическое изучение дополнительных преимуществ в снижении утомляемости глаз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- Indiana University Clinical Optics Research Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самооценка «усталости глаз» по крайней мере один раз в неделю, связанная с использованием цифровых устройств с исходным уровнем.
- Использует цифровое устройство (телефон, планшет, компьютер и т. д.) не менее 4 часов в день.
- Мобильное цифровое устройство с активным тарифным планом данных и текстовых сообщений, способное получать электронную почту и текстовые сообщения.
- Привычное 2-недельное или ежемесячное использование однофокальных силикон-гидрогелевых мягких контактных линз; привычное ношение линз в течение 6 или более часов в день в течение 5 или более дней в неделю в течение последних 30 дней
- Оверрефракция привычных мягких контактных линз, оптимизированная по рецепту, в пределах ±0,25 дптр.
- 18-35 лет
- Субъект должен выглядеть способным и желающим придерживаться инструкций, изложенных в этом клиническом протоколе.
- Рефракционный цилиндр с поправкой на вершину должен быть -0,75 или меньше.
- Острота зрения лучше всего корректируется до 20/25 или выше для каждого глаза.
- Субъект должен прочитать и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Постоянный пользователь любой из тестируемых линз
- Любые активные состояния, которые могут препятствовать ношению мягких контактных линз.
- Любое диагностированное врачом заболевание глазной поверхности или сухость глаз, о которых сообщают сами пациенты, требующие регулярного постоянного лечения.
- Любые диагностированные врачом проблемы с аккомодацией или бинокулярным зрением
- История проблем выравнивания глаз или бинокулярности по самоотчету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сначала мультифокальная оптика, затем однофокальная оптика.
Первое вмешательство (1 неделя) Второе вмешательство (1 неделя)
|
Эта контактная линза имеет оптику, помогающую системам аккомодации и конвергенции.
Эта контактная линза имеет стандартную однофокальную оптику.
|
|
Другой: Сначала однофокальная оптика, затем мультифокальная оптика.
Первое вмешательство (1 неделя) Второе вмешательство (1 неделя)
|
Эта контактная линза имеет оптику, помогающую системам аккомодации и конвергенции.
Эта контактная линза имеет стандартную однофокальную оптику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъект сообщил об усталости глаз
Временное ограничение: 1 неделя
|
Субъективная оценка утомляемости глаз, ответ на вопрос «Как бы вы оценили общую утомляемость/усталость глаз?» на визуальной аналоговой шкале ползунка от 0 до 100, где 0 представляет собой «незаметно», а 100 представляет «очень заметно», с числовым представлением их визуального аналогового выбора, отображаемого справа от шкалы ползунка.
Указанная оценка является рейтингом, как описано выше.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kollbaum001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .