Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av myke kontaktlinseattributter på symptomer assosiert med digital øyebelastning hos symptomatiske myke kontaktlinsebrukere

19. desember 2019 oppdatert av: Pete Kollbaum, OD, PhD
Til tross for utbredelsen er de okulære årsakene til øyetretthet eller ukjente og kan være relatert til hornhinnen/kontaktlinseoverflaten, det akkomodative systemet, konvergenssystemet, generell postural/muskeltretthet, eller en kombinasjon av disse eller andre årsaker. Den nåværende studien har som mål å systematisk undersøke de inkrementelle fordelene ved å lindre øyetretthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Indiana University Clinical Optics Research Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Selvrapportert "øyetrøtthet" minst en gang i uken som kan tilskrives digital enhetsbruk med baseline.
  2. Bruker en digital enhet (telefon, nettbrett, datamaskin osv.) minst 4 timer per dag
  3. Mobil digital enhet med aktiv data- og tekstplan, i stand til å motta e-post og tekstmeldinger
  4. Vanlig 2-ukers eller månedlig silikon enkeltsyns hydrogel myk kontaktlinsebruk; vanlig å bruke linser i 6 eller flere timer per dag i 5 eller flere dager per uke de siste 30 dagene
  5. Vanlig myke kontaktlinser optimert overrefraksjon innenfor ±0,25 D
  6. 18-35 år
  7. Forsøkspersonen må fremstå i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
  8. Vertex-korrigert brytningssylinder må være -0,75 eller mindre.
  9. Synsskarphet kan best korrigeres til 20/25 eller bedre for hvert øye
  10. Emnet må lese og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. En vanlig bruker av noen av testlinsene
  2. Eventuelle aktive forhold som kan forhindre bruk av myke kontaktlinser.
  3. Enhver lege diagnostisert, selvrapportert øyesykdom eller tørre øyne som krever regelmessig, pågående behandling
  4. Enhver lege diagnostisert, selvrapportert problemer med akkommoderende eller kikkertsyn
  5. Historie om problemer med øyejustering eller kikkert ved selvrapportering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Multifokal optikk først, deretter Single Vision Optics
Første intervensjon (1 uke) Andre intervensjon (1 uke)
Enhet: Kontaktlinse med multifokal optikk
Denne kontaktlinsen har optikk for å hjelpe akkommodasjons- og konvergenssystemene
Enhet: Kontaktlinse med Single Vision Optics
Denne kontaktlinsen har standard enkeltsynsoptikk
Annen: Single Vision Optics først, deretter Multifocal Optics
Første intervensjon (1 uke) Andre intervensjon (1 uke)
Enhet: Kontaktlinse med multifokal optikk
Denne kontaktlinsen har optikk for å hjelpe akkommodasjons- og konvergenssystemene
Enhet: Kontaktlinse med Single Vision Optics
Denne kontaktlinsen har standard enkeltsynsoptikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøksperson rapportert øyetretthet
Tidsramme: 1 uke
Subjektiv vurdering av øyetretthet, svar på spørsmål "Hvordan vil du vurdere din generelle tretthet/tretthet i øynene?" på en visuell analog skala fra 0-100, der 0 representerer 'Ikke merkbar' og 100 representerer 'Veldig merkbar', med den numeriske representasjonen av deres visuelle analoge valg vist til høyre for skyveskalaen. Score rapportert er vurdering som beskrevet ovenfor.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pete Kollbaum, OD, PhD

Samarbeidspartnere

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kollbaum001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Kontaktlinse med multifokal optikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere