スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症の転帰
2026年1月14日 更新者：Daniela Kroshinsky、Massachusetts General Hospital
スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症の転帰を評価する前向き多施設コホート研究
これは前向き多施設コホート観察です。医療管理の有用性を評価することを目的として、入院患者の治療結果をスティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮剥離症と比較する研究。
この研究の仮説は、1 つまたは複数の治療オプションが患者の転帰の改善を示すというものです。
主な目的は、支持療法のみを受けた群と比較した、治療群における疾患の進行の停止、再上皮化を完了するまでの時間、入院期間、および死亡率です。
探索的分析では、疾患に関連する原因、危険因子、重症度予測因子を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症の診断で入院した成人で、皮膚科医の検査および/または皮膚生検によって確認され、さらに疾患発症から 1 週間以内に現れる適切な臨床所見 (表皮壊死および関与する 2 つの粘膜表面) が記載されている。
説明
包含基準:
- -スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症の診断は、皮膚科医および/または皮膚生検の検査によって確認され、適切な臨床所見（表皮壊死と2つの関与する粘膜表面）が記載されており、疾患の発症から1週間以内に現れる
除外基準:
- 妊娠
- 年齢 <18 歳
- 意思決定障害
- 投獄
- 皮膚剥離の開始 >7d
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シクロスポリン
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患者の転帰は、各登録施設での標準治療に基づいて割り当てられる投薬に基づいて評価および比較されます。
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静脈内免疫グロブリン
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患者の転帰は、各登録施設での標準治療に基づいて割り当てられる投薬に基づいて評価および比較されます。
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エタネルセプト
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患者の転帰は、各登録施設での標準治療に基づいて割り当てられる投薬に基づいて評価および比較されます。
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ステロイド
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患者の転帰は、各登録施設での標準治療に基づいて割り当てられる投薬に基づいて評価および比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：3年
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各グループの死亡率
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3年
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|
新しい病変形成の停止までの時間
時間枠：3年
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治療開始から新たな病変が発生しなくなるまでの日数
|
3年
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再上皮化までの時間
時間枠：3年
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肌が完全に治るまでの日数
|
3年
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入院期間
時間枠：3年
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入院から退院までの時間
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2030年1月1日
一次修了 (推定)
2040年12月31日
研究の完了 (推定)
2040年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月2日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P201700P002792
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
記録されるデータには、年齢、性別、過去の病歴、入院前の投薬、アレルギー、関連する身体部位と表面積を含む身体検査、痛みのスコア、検査値、画像診断結果、および罹患率と死亡率に関する結果が含まれます。
被験者とそのデータのプライバシーは、医療記録番号をコードに置き換えて患者データを匿名化することで維持されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。