Stevens Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin tulokset
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital
Tuleva monikeskuskohorttitutkimus, jossa arvioidaan Stevens Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin tuloksia
Tämä on tulevaisuuden monikeskuskohorttihavainnointi; tutkimus, jossa vertailtiin hoitotuloksia potilailla, jotka joutuivat sairaalaan Stevens-Johnsonin oireyhtymään/toksiseen epidermolyysiin, ja tavoitteena oli arvioida lääketieteellisen hoidon hyödyllisyyttä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että yksi tai useampi hoitovaihtoehto osoittaa parempia potilaiden tuloksia.
Ensisijaisia tavoitteita ovat taudin etenemisen lopettaminen, aika täydelliseen epitelisaatioon, oleskelun kesto ja kuolleisuus hoitoryhmissä verrattuna pelkästään tukihoitoa saaviin.
Tutkivilla analyyseillä arvioidaan sairauteen liittyviä syitä, riskitekijöitä ja vakavuuden ennustetekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka on viety sairaalaan Stevens Johnsonin oireyhtymän/toksisen epidermaalisen nekrolyysin diagnoosilla, joka vahvistettiin ihotautilääkärin tutkimuksella ja/tai ihobiopsialla sekä kuvasivat asianmukaiset kliiniset löydökset (epidermaalisen nekroosin ja kaksi siihen liittyvää limakalvon pintaa), jotka ilmaantuivat viikon sisällä taudin alkamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stevens Johnsonin oireyhtymän/toksisen epidermaalisen nekrolyysin diagnoosi, joka on vahvistettu ihotautilääkärin tutkimuksella ja/tai ihobiopsialla sekä kuvatut asianmukaiset kliiniset löydökset (epidermaalinekroosi sekä kaksi siihen liittyvää limakalvon pintaa), jotka ilmaantuvat viikon sisällä taudin alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ikä <18v
- Päätöksentekokyvyn heikkeneminen
- Vangitseminen
- Ihon irtoamisen alkaminen >7pv
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syklosporiini
|
Potilaiden tuloksia arvioidaan ja verrataan heidän saamiinsa lääkkeisiin, jotka määrätään kunkin ilmoittautumispaikan hoidon standardin perusteella.
|
|
Suonensisäinen immunoglobuliini
|
Potilaiden tuloksia arvioidaan ja verrataan heidän saamiinsa lääkkeisiin, jotka määrätään kunkin ilmoittautumispaikan hoidon standardin perusteella.
|
|
Etanersepti
|
Potilaiden tuloksia arvioidaan ja verrataan heidän saamiinsa lääkkeisiin, jotka määrätään kunkin ilmoittautumispaikan hoidon standardin perusteella.
|
|
Steroidit
|
Potilaiden tuloksia arvioidaan ja verrataan heidän saamiinsa lääkkeisiin, jotka määrätään kunkin ilmoittautumispaikan hoidon standardin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuolemien prosenttiosuus kussakin ryhmässä
|
3 vuotta
|
|
Aika uuden vaurion muodostumisen lopettamiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Päiviä, kunnes uusia leesioita ei esiinny hoidon aloittamisesta
|
3 vuotta
|
|
Aika epitelisoitua uudelleen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Päiviä, kunnes iho on täysin parantunut
|
3 vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika sairaalahoidosta kotiutukseen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2040
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Yliherkkyys, viivästynyt
- Dermatiitti
- Eryteema
- Huumeiden purkaukset
- Huumeiden yliherkkyys
- Stomatiitti
- Erythema Multiforme
- Iho- ja sidekudostaudit
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- P201700P002792
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tallennettavia tietoja ovat ikä, sukupuoli, aiempi sairaushistoria, lääkkeet ennen vastaanottoa, allergiat, fyysinen tutkimus mukaan lukien kehon kohdat ja pinta-ala, kipupisteet, laboratorioarvot, kuvantamistulokset sekä sairastuvuuden ja kuolleisuuden tulokset.
Tutkittavien ja heidän tietojensa yksityisyyttä säilytetään poistamalla potilastietojen tunnistaminen korvaamalla potilastietonumerot koodeilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .