Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats dans le syndrome de Stevens Johnson et la nécrolyse épidermique toxique

14 janvier 2026 mis à jour par: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital

Une étude de cohorte multicentrique prospective évaluant les résultats du syndrome de Stevens Johnson et de la nécrolyse épidermique toxique

Il s'agit d'une observation de cohorte prospective multicentrique ; étude pour comparer les résultats du traitement chez les patients admis à l'hôpital avec le syndrome de Stevens-Johnsons/épidermolyse toxique, visant à évaluer l'utilité de la prise en charge médicale. L'hypothèse de cette étude est qu'une ou plusieurs options de traitement démontreront des résultats améliorés pour les patients. Les principaux objectifs sont l'arrêt de la progression de la maladie, le temps nécessaire pour terminer la réépithélialisation, la durée du séjour et le taux de mortalité dans les groupes de traitement par rapport à ceux recevant des soins de soutien seuls. Des analyses exploratoires évalueront la cause, les facteurs de risque et les facteurs de prédiction de la gravité associés à la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes hospitalisés avec un diagnostic de syndrome de Stevens Johnson/nécrolyse épidermique toxique confirmé par l'examen d'un dermatologue et/ou une biopsie cutanée, ainsi que les résultats cliniques appropriés décrits (nécrose épidermique plus deux surfaces muqueuses impliquées) se présentant dans la semaine suivant l'apparition de la maladie.

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de syndrome de Stevens Johnson/nécrolyse épidermique toxique confirmé par l'examen d'un dermatologue et/ou une biopsie cutanée, ainsi que les résultats cliniques appropriés décrits (nécrose épidermique plus deux surfaces muqueuses impliquées) se présentant dans la semaine suivant l'apparition de la maladie

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Âge <18 ans
  • Déficience décisionnelle
  • Incarcération
  • Début de décollement de la peau >7j

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ciclosporine
Médicament: Comparaison des normes de soins spécifiques au site
Les résultats des patients seront évalués et comparés en fonction des médicaments qu'ils reçoivent et qui seront attribués en fonction de la norme de soins de chaque site d'inscription.
Immunoglobuline intraveineuse
Médicament: Comparaison des normes de soins spécifiques au site
Les résultats des patients seront évalués et comparés en fonction des médicaments qu'ils reçoivent et qui seront attribués en fonction de la norme de soins de chaque site d'inscription.
Étanercept
Médicament: Comparaison des normes de soins spécifiques au site
Les résultats des patients seront évalués et comparés en fonction des médicaments qu'ils reçoivent et qui seront attribués en fonction de la norme de soins de chaque site d'inscription.
Stéroïdes
Médicament: Comparaison des normes de soins spécifiques au site
Les résultats des patients seront évalués et comparés en fonction des médicaments qu'ils reçoivent et qui seront attribués en fonction de la norme de soins de chaque site d'inscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 3 années
Pourcentage de décès dans chaque groupe
3 années
Délai d'arrêt de la formation de nouvelles lésions
Délai: 3 années
Jours jusqu'à ce qu'aucune nouvelle lésion n'apparaisse depuis le début du traitement
3 années
Temps de ré-épithélialisation
Délai: 3 années
Jours jusqu'à ce que la peau soit complètement cicatrisée
3 années
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 années
Délai entre l'admission à l'hôpital et la sortie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2040

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Première publication (Réel)

13 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P201700P002792

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données à enregistrer comprennent l'âge, le sexe, les antécédents médicaux, les médicaments avant l'admission, les allergies, l'examen physique, y compris les sites corporels et la surface concernée, les scores de douleur, les valeurs de laboratoire, les résultats d'imagerie et les résultats en termes de morbidité et de mortalité. La confidentialité des sujets et de leurs données sera préservée en anonymisant les données des patients en substituant des codes aux numéros de dossier médical.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner