스티븐스 존슨 증후군 및 독성 표피 괴사의 결과
2026년 1월 14일 업데이트: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital
스티븐스 존슨 증후군 및 독성 표피 괴사의 결과를 평가하는 전향적 다기관 코호트 연구
이것은 전향적인 다기관 코호트 관찰입니다. Stevens-Johnsons Syndrome/Toxic Epidermolysis로 병원에 입원한 환자의 치료 결과를 비교하여 의료 관리의 유용성을 평가하는 연구입니다.
이 연구의 가설은 하나 이상의 치료 옵션이 개선된 환자 결과를 보여줄 것이라는 것입니다.
1차 목표는 지지 요법만 받는 그룹과 비교하여 치료 그룹에서 질병 진행 중단, 재상피화 완료까지의 시간, 체류 기간 및 사망률입니다.
탐색 분석은 질병과 관련된 원인, 위험 요소 및 심각도 예측 요소를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피부과 전문의의 검사 및/또는 피부 생검에 의해 확인된 스티븐스 존슨 증후군/독성 표피 괴사 진단을 받고 입원한 성인과 질병 발병 1주 이내에 나타나는 적절한 임상 소견(표피 괴사 및 2개의 관련된 점막 표면)을 설명했습니다.
설명
포함 기준:
- 스티븐스 존슨 증후군/독성 표피 괴사의 진단은 피부과 전문의의 검사 및/또는 피부 생검에 의해 확인되었으며, 질병 발병 1주 이내에 나타나는 적절한 임상 소견(표피 괴사 및 2개의 관련 점막 표면)이 설명되어 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 나이 <18세
- 결정 장애
- 감금
- 피부 박리 시작 >7d
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사이클로스포린
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환자의 결과는 각 등록 사이트의 치료 표준에 따라 할당될 약물을 기반으로 평가 및 비교됩니다.
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정맥 면역 글로불린
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환자의 결과는 각 등록 사이트의 치료 표준에 따라 할당될 약물을 기반으로 평가 및 비교됩니다.
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에타너셉트
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환자의 결과는 각 등록 사이트의 치료 표준에 따라 할당될 약물을 기반으로 평가 및 비교됩니다.
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스테로이드
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환자의 결과는 각 등록 사이트의 치료 표준에 따라 할당될 약물을 기반으로 평가 및 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 3 년
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각 그룹의 사망 비율
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3 년
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새로운 병변 형성의 중단까지의 시간
기간: 3 년
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치료 시작 시점부터 새로운 병변이 발생하지 않을 때까지의 일수
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3 년
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재상피화 시간
기간: 3 년
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피부가 완전히 치유될 때까지의 일수
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3 년
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입원 기간
기간: 3 년
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입원에서 퇴원까지의 시간
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2030년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2040년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2040년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P201700P002792
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기록할 데이터에는 연령, 성별, 과거 병력, 입원 전 약물, 알레르기, 신체 부위 및 관련 표면적을 포함한 신체 검사, 통증 점수, 실험실 값, 영상 결과, 이환율 및 사망률 측면의 결과가 포함됩니다.
의료 기록 번호를 코드로 대체하여 환자 데이터를 비식별화하여 피험자와 데이터의 프라이버시를 유지합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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