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Tdap-IPV (破傷風、ジフテリア、百日咳、不活化ポリオ) のワクチン接種治療戦略の評価 65 歳以上の患者のワクチン接種率 (HOSPIVAC)

2026年6月30日 更新者：Centre Hospitalier le Mans

フランスのサルト郡における65歳以上の患者のワクチン接種率に関するTdap-IPVワクチン接種治療戦略の評価

フランスでは、予防接種率が不十分です (2002 年、破傷風は 71.2%、ポリオは 41.9%、ジフテリアは 33.7%)。 これらの数値は年齢とともに大幅に減少します。65 歳以上の人々のカバー率は、破傷風、ポリオ、およびジフテリアのカバー率でそれぞれ 60.5%、13.3%、および 10.5% でした。

この研究の主な目的は、65 歳以上の患者における Tdap-IPV (破傷風、ジフテリア、百日咳およびポリオ ワクチン) の病院ベースの予防接種治療戦略の影響を評価することです。

二次的な目的は、当院の病棟に入院している 65 歳以上の患者のワクチン接種率を測定し、ワクチン接種率に関する知識を評価し、ワクチン接種率に関連する社会人口学的要因を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

218

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Le Mans、フランス、72 000
        • Centre Hospitalier Le Mans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • -研究に参加することを理解し、インフォームドコンセントを与えることができる患者
  • 有効な社会保障の適用範囲

除外基準:

  • 司法保護措置を受けている患者
  • 研究への参加の拒否
  • 予防接種の禁忌
  • 患者はすでに研究に含まれています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Intervention arm
  • if the patients vaccinations are up to date: no remedial vaccination is done and the patient is informed of the next remedial vaccination date
  • if the patients vaccinations are not up to date: remedial vaccination is realised in the unit in the absence of contraindication, in case of a temporary contraindication the vaccination will be performed on an outpatient basis by the patients primary care provider and he will be given a prescription at hospital discharge for the remedial vaccination.
生物学的：予防接種
  • 患者のワクチン接種が最新の場合: 治療ワクチン接種は行われず、患者は次の治療ワクチン接種日が通知されます。
  • 患者の予防接種が最新のものでない場合: 禁忌がない場合、ユニット内で治療用ワクチン接種が実現されます。一時的な禁忌の場合、予防接種は患者のプライマリケア提供者によって外来で行われ、患者には予防接種が与えられます。治療用ワクチン接種のための退院時の処方箋。
介入なし：Standard care
  • if the patients vaccinations are up to date: no remedial vaccination is done and the patient is informed of the next remedial vaccination date
  • if the patients vaccinations are not up to date: the patient will be informed that a remedial vaccination is necessary and that he should contact his primary care provider after hospital discharge.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
65歳以上の患者におけるTdap-IPVワクチン接種に対する病院中心の治療戦略後の予防接種率の変化
時間枠：2ヶ月
パーセンテージとして測定された、2 つのアーム間のワクチン接種率の増加の差
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスのサルト県における65歳以上の患者の予防接種率
時間枠：2ヶ月
パーセンテージとして測定された、両腕の介入前のワクチン接種率
2ヶ月
65歳以上の男女別接種率
時間枠：2ヶ月
研究に含まれる患者の性別
2ヶ月
65 歳以上の患者のプライマリケアの適用範囲に応じた予防接種率
時間枠：2ヶ月
プライマリ ケアの適用範囲は、フランスの社会保障に登録された正規のプライマリ ケア医を持つことと定義されています。
2ヶ月
社会専門家カテゴリー別の予防接種率
時間枠：2ヶ月
フランス国立統計経済研究所 (INSEE) によって定義された社会専門家カテゴリー
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier le Mans

捜査官

  • 主任研究者：Sophie Blanchi, M.D.、Centre Hospitalier du Mans

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月24日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月3日

最初の投稿 (実際)

2018年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHM-2017-S6/06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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