Bewertung einer Tdap-IPV (Tetanus, Diphtherie, Keuchhusten und inaktivierte Kinderlähmung) Impfungs-Hilfsstrategie zum Impfschutz bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter (HOSPIVAC)
30. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier le Mans
Bewertung einer Tdap-IPV-Impfungs-Hilfsstrategie zur Impfabdeckung bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter in der französischen Grafschaft Sarthe
In Frankreich ist die Durchimpfung unzureichend (2002 71,2 % Durchimpfung gegen Tetanus, 41,9 % gegen Poliomyelitis und 33,7 % gegen Diphtherie). Diese Zahlen nehmen mit zunehmendem Alter deutlich ab: Die Deckung für Menschen über 65 betrug 60,5 %, für Tetanus, Poliomyelitis 13,3 % bzw. 10,5 % für Diphtherie.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen einer Impfstrategie im Krankenhaus für Tdap-IPV (Tetanus-, Diphtherie-, Keuchhusten- und Polio-Impfstoff) bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter.
Sekundäre Ziele sind die Messung der Durchimpfungsrate von Patienten ab 65 Jahren, die in einer medizinischen Abteilung unseres Krankenhauses stationär aufgenommen wurden, die Bewertung ihres Wissens über ihre Durchimpfungsrate und die Bewertung der mit der Durchimpfungsrate verbundenen soziodemografischen Faktoren.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
218
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Le Mans, Frankreich, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 65 Jahren
- Patienten, die in der Lage sind, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und nach Aufklärung zuzustimmen
- Gültige Sozialversicherungspflicht
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter gerichtlichen Schutzmaßnahmen
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Impfkontraindikation
- Patient bereits in die Studie eingeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intervention arm
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Kein Eingriff: Standard care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Impfrate nach einer krankenhauszentrierten Abhilfestrategie für die Tdap-IPV-Impfung bei Patienten ab 65 Jahren
Zeitfenster: zwei Monate
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Unterschied in der Zunahme der Durchimpfungsrate zwischen den beiden Armen, gemessen in Prozent
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zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfrate bei Patienten ab 65 Jahren im Département Sarthe in Frankreich
Zeitfenster: zwei Monate
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Präinterventionelle Durchimpfungsrate in beiden Armen, gemessen in Prozent
|
zwei Monate
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Durchimpfungsrate nach Geschlecht bei Patienten ab 65 Jahren
Zeitfenster: zwei Monate
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Geschlecht der in die Studie eingeschlossenen Patienten
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zwei Monate
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Impfrate gemäß Primärversorgung bei Patienten ab 65 Jahren
Zeitfenster: zwei Monate
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Die Deckung der Grundversorgung ist definiert als ein regulärer Hausarzt, der als solcher bei der französischen Sozialversicherung registriert ist.
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zwei Monate
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Durchimpfungsrate nach sozioprofessioneller Kategorie
Zeitfenster: zwei Monate
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Sozio-berufliche Kategorie, definiert gemäß dem französischen nationalen Institut für Statistik und Wirtschaftsstudien (INSEE)
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier du Mans
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHM-2017-S6/06
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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