Evaluering av en Tdap-IPV (tetanus, difteri, pertussis og inaktivert polio) vaksinasjonsstrategi for vaksinasjonsdekning hos pasienter 65 år eller eldre (HOSPIVAC)
30. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier le Mans
Evaluering av en Tdap-IPV-vaksinasjonsstrategi for vaksinasjonsdekning hos pasienter 65 år eller eldre i det franske fylket Sarthe
I Frankrike er vaksinasjonsdekningen utilstrekkelig (i 2002, 71,2 % dekning for stivkrampe, 41,9 % for poliomyelitt og 33,7 % for difteri). Disse tallene reduseres betydelig med alderen: dekningen for personer over 65 år var henholdsvis 60,5 %, 13,3 % og 10,5 % for stivkrampe, poliomyelitt og difteri.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere virkningen av en sykehusbasert vaksinasjonsstrategi for Tdap-IPV (stivkrampe, difteri, kikhoste og poliovaksine) hos pasienter 65 år eller eldre.
Sekundære mål er å måle vaksinasjonsdekningen til pasienter i alderen 65 år eller eldre innlagt på en medisinsk avdeling på vårt sykehus, å evaluere deres kunnskap om deres vaksinasjonsdekning, og å evaluere de sosiodemografiske faktorene knyttet til vaksinasjonsdekningen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
218
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 65 år eller eldre
- Pasienter som er i stand til å forstå og gi informert samtykke til å delta i studien
- Gyldig trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under rettslige beskyttelsestiltak
- Avslag på å delta i studien
- Kontraindikasjon for vaksinasjon
- Pasient allerede inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention arm
|
|
|
Ingen inngripen: Standard care
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i immuniseringshastighet etter en sykehussentrert utbedringsstrategi for Tdap-IPV-vaksinasjon hos pasienter 65 år eller eldre
Tidsramme: to måneder
|
Forskjell i økningen i vaksinasjonsdekningen mellom de to armene, målt i prosent
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsrate blant pasienter 65 år eller eldre i Sarthe-avdelingen i Frankrike
Tidsramme: to måneder
|
Vaksinasjonsdekning før intervensjon i begge armer, målt i prosent
|
to måneder
|
|
Vaksinasjonsrate etter kjønn blant pasienter 65 år eller eldre
Tidsramme: to måneder
|
Kjønn på pasienter inkludert i studien
|
to måneder
|
|
Vaksinasjonsrate i henhold til primæromsorgsdekning blant pasienter 65 år eller eldre
Tidsramme: to måneder
|
Primæromsorgsdekning er definert som å ha en vanlig primærlege registrert som sådan hos fransk trygd.
|
to måneder
|
|
Vaksinasjonsrate i henhold til sosiofaglig kategori
Tidsramme: to måneder
|
Sosiofaglig kategori definert i henhold til det franske nasjonale instituttet for statistikk og økonomiske studier (INSEE)
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier du Mans
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHM-2017-S6/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .