Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка корректирующей стратегии вакцинации Tdap-IPV (против столбняка, дифтерии, коклюша и инактивированного полиомиелита) в отношении охвата вакцинацией пациентов в возрасте 65 лет и старше (HOSPIVAC)

30 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier le Mans

Оценка корректирующей стратегии вакцинации Tdap-IPV в отношении охвата вакцинацией пациентов в возрасте 65 лет и старше во французском графстве Сарт

Во Франции охват вакцинацией недостаточен (в 2002 г. 71,2% охвата от столбняка, 41,9% от полиомиелита и 33,7% от дифтерии). Эти цифры значительно уменьшаются с возрастом: охват лиц старше 65 лет составил 60,5%, 13,3% и 10,5% охвата столбняком, полиомиелитом и дифтерией соответственно.

Основной целью данного исследования является оценка влияния лечебной стратегии вакцинации в стационаре против Tdap-IPV (вакцина против столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита) у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Второстепенными целями являются измерение охвата вакцинацией пациентов в возрасте 65 лет и старше, госпитализированных в медицинское отделение нашей больницы, оценка их знаний об охвате вакцинацией и оценка социально-демографических факторов, связанных с охватом вакцинацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

218

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Le Mans, Франция, 72 000
        • Centre Hospitalier Le Mans

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше
  • Пациенты, способные понять и дать информированное согласие на участие в исследовании
  • Действительная социальная страховка

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся под мерами судебной защиты
  • Отказ от участия в исследовании
  • Противопоказания к вакцинации
  • Пациент уже включен в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Intervention arm
  • if the patients vaccinations are up to date: no remedial vaccination is done and the patient is informed of the next remedial vaccination date
  • if the patients vaccinations are not up to date: remedial vaccination is realised in the unit in the absence of contraindication, in case of a temporary contraindication the vaccination will be performed on an outpatient basis by the patients primary care provider and he will be given a prescription at hospital discharge for the remedial vaccination.
Биологический: Лечебная вакцинация
  • если пациенты привиты вовремя: лечебная вакцинация не проводится, и пациент информируется о следующей дате лечебной вакцинации
  • при несвоевременных прививках пациента: при отсутствии противопоказаний проводится лечебная вакцинация в отделении, при наличии временного противопоказания вакцинация проводится амбулаторно лечащим врачом пациента и ему рецепт при выписке из стационара на лечебную вакцинацию.
Без вмешательства: Standard care
  • if the patients vaccinations are up to date: no remedial vaccination is done and the patient is informed of the next remedial vaccination date
  • if the patients vaccinations are not up to date: the patient will be informed that a remedial vaccination is necessary and that he should contact his primary care provider after hospital discharge.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня иммунизации после лечебной стратегии, ориентированной на стационар, для вакцинации Tdap-IPV у пациентов 65 лет и старше
Временное ограничение: два месяца
Разница в увеличении охвата вакцинацией между двумя группами, измеренная в процентах
два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень иммунизации среди пациентов в возрасте 65 лет и старше в департаменте Сарт, Франция
Временное ограничение: два месяца
Уровень охвата вакцинацией до вмешательства в обеих группах, измеряемый в процентах
два месяца
Уровень иммунизации в зависимости от пола среди пациентов 65 лет и старше
Временное ограничение: два месяца
Пол пациентов, включенных в исследование
два месяца
Уровень иммунизации в зависимости от охвата первичной медико-санитарной помощью среди пациентов в возрасте 65 лет и старше
Временное ограничение: два месяца
Охват первичной медико-санитарной помощи определяется как наличие штатного врача первичной медико-санитарной помощи, зарегистрированного в качестве такового в системе социального обеспечения Франции.
два месяца
Уровень иммунизации по социально-профессиональной категории
Временное ограничение: два месяца
Социально-профессиональная категория, определенная в соответствии с французским национальным институтом статистики и экономических исследований (INSEE).
два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier le Mans

Следователи

  • Главный следователь: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier du Mans

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHM-2017-S6/06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться