Avaliação de uma estratégia remediadora de vacinação Tdap-IPV (tétano, difteria, coqueluche e poliomielite inativada) na cobertura vacinal em pacientes com 65 anos de idade ou mais (HOSPIVAC)
30 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier le Mans
Avaliação de uma estratégia corretiva de vacinação Tdap-IPV na cobertura vacinal em pacientes com 65 anos de idade ou mais no condado francês de Sarthe
Na França, a cobertura vacinal é insuficiente (em 2002, 71,2% de cobertura para tétano, 41,9% para poliomielite e 33,7% para difteria). Esses números diminuem significativamente com a idade: a cobertura para pessoas com mais de 65 anos foi de 60,5%, 13,3% e 10,5% para cobertura de tétano, poliomielite e difteria, respectivamente.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto de uma estratégia remediadora de vacinação hospitalar para Tdap-IPV (vacina contra tétano, difteria, coqueluche e poliomielite) em pacientes com 65 anos de idade ou mais.
Os objetivos secundários são medir a cobertura vacinal de pacientes com 65 anos ou mais internados em enfermaria médica em nosso hospital, avaliar seu conhecimento sobre sua cobertura vacinal e avaliar os fatores sociodemográficos associados à cobertura vacinal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
218
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Le Mans, França, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais
- Pacientes capazes de entender e dar consentimento informado para participar do estudo
- Cobertura de segurança social válida
Critério de exclusão:
- Pacientes sob medidas de salvaguarda judicial
- Recusa em participar do estudo
- Contra-indicação de vacinação
- Paciente já incluído no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervention arm
|
|
|
Sem intervenção: Standard care
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na taxa de imunização após uma estratégia remediadora centrada no hospital para a vacinação Tdap-IPV em pacientes com 65 anos ou mais
Prazo: dois meses
|
Diferença no aumento da cobertura vacinal entre os dois braços, medida em porcentagem
|
dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de imunização entre pacientes com 65 anos ou mais no departamento de Sarthe, na França
Prazo: dois meses
|
Taxa de cobertura de vacinação pré-intervenção em ambos os braços, medida como uma porcentagem
|
dois meses
|
|
Taxa de imunização segundo sexo em pacientes com 65 anos ou mais
Prazo: dois meses
|
Sexo dos pacientes incluídos no estudo
|
dois meses
|
|
Taxa de imunização de acordo com a cobertura da atenção primária em pacientes com 65 anos ou mais
Prazo: dois meses
|
A cobertura de atenção primária é definida como ter um médico regular de atenção primária registrado como tal na previdência social francesa.
|
dois meses
|
|
Taxa de imunização segundo categoria socioprofissional
Prazo: dois meses
|
Categoria socioprofissional definida de acordo com o instituto nacional francês de estatísticas e estudos econômicos (INSEE)
|
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier du Mans
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2017-S6/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .