Hodnocení strategie nápravy očkování proti Tdap-IPV (tetanus, záškrt, černý kašel a inaktivovaná obrna) týkající se pokrytí očkováním u pacientů ve věku 65 let nebo starších (HOSPIVAC)
29. ledna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier le Mans
Hodnocení nápravné strategie očkování Tdap-IPV týkající se pokrytí očkováním u pacientů ve věku 65 let nebo starších ve francouzském hrabství Sarthe
Ve Francii je proočkovanost nedostatečná (v roce 2002 71,2 % pokrytí proti tetanu, 41,9 % na poliomyelitidu a 33,7 % na záškrt). Tato čísla významně klesají s věkem: pokrytí u osob starších 65 let bylo 60,5 %, 13,3 % a 10,5 % u tetanu, poliomyelitidy a záškrtu.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit dopad léčebné vakcinační strategie pro Tdap-IPV (vakcína proti tetanu, záškrtu, černému kašli a dětské obrně) u pacientů ve věku 65 let nebo starších.
Sekundárními cíli je měření proočkovanosti pacientů ve věku 65 let a starších hospitalizovaných na lékařském oddělení v naší nemocnici, zhodnocení jejich znalostí o proočkovanosti a zhodnocení sociodemografických faktorů spojených s proočkovaností.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
402
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie, 72 000
- Nábor
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Kontakt:
- Christelle Jadeau, PD
- Telefonní číslo: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Kontakt:
- Jean-Christophe Callahan, MD
- Telefonní číslo: 37 520 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-mail: jccallahan@ch-lemans.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let nebo starší
- Pacienti schopní porozumět a dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Platné sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod soudními ochrannými opatřeními
- Odmítnutí účasti ve studii
- Kontraindikace očkování
- Pacient již zařazen do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahové rameno
|
|
|
NO_INTERVENTION: Standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry imunizace po nápravné strategii zaměřené na nemocnici pro očkování Tdap-IPV u pacientů ve věku 65 let nebo starších
Časové okno: dva měsíce
|
Rozdíl ve zvýšení proočkovanosti mezi oběma rameny, měřený v procentech
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra imunizace u pacientů ve věku 65 let nebo starších v departementu Sarthe ve Francii
Časové okno: dva měsíce
|
Předintervenční proočkovanost v obou ramenech, měřená v procentech
|
dva měsíce
|
|
Míra imunizace podle pohlaví u pacientů ve věku 65 let a starších
Časové okno: dva měsíce
|
Pohlaví pacientů zahrnutých do studie
|
dva měsíce
|
|
Míra imunizace podle pokrytí primární péče u pacientů ve věku 65 let nebo starších
Časové okno: dva měsíce
|
Pokrytí primární péče je definováno jako pravidelný lékař primární péče registrovaný jako takový u francouzského sociálního zabezpečení.
|
dva měsíce
|
|
Míra proočkovanosti podle socioprofesní kategorie
Časové okno: dva měsíce
|
Profesní socioprofesní kategorie definovaná podle francouzského národního institutu pro statistiku a ekonomická studia (INSEE)
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier du Mans
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. května 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHM-2017-S6/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nápravné očkování
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...DokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxe | Váhání s vakcínou | Odmítnutí vakcínyFrancie
-
Baylor Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy