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Valutazione di una strategia correttiva vaccinale Tdap-IPV (tetano, difterite, pertosse e poliomielite inattivata) sulla copertura vaccinale nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni (HOSPIVAC)

29 gennaio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier le Mans

Valutazione di una strategia correttiva per la vaccinazione Tdap-IPV sulla copertura vaccinale nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni nella contea francese della Sarthe

In Francia, la copertura vaccinale è insufficiente (nel 2002, copertura del 71,2% per il tetano, 41,9% per la poliomielite e 33,7% per la difterite). Questi numeri diminuiscono significativamente con l'età: la copertura per le persone di età superiore ai 65 anni è stata rispettivamente del 60,5%, 13,3% e 10,5% per tetano, poliomielite e difterite.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto di una strategia correttiva vaccinale ospedaliera per Tdap-IPV (vaccino contro tetano, difterite, pertosse e poliomielite) in pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

Obiettivi secondari sono misurare la copertura vaccinale dei pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in un reparto medico del nostro ospedale, valutare la loro conoscenza della loro copertura vaccinale e valutare i fattori socio-demografici associati alla copertura vaccinale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

402

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Mans, Francia, 72 000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
  • Pazienti in grado di comprendere e dare il consenso informato a partecipare allo studio
  • Copertura previdenziale valida

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a misure di tutela giudiziaria
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Controindicazione alla vaccinazione
  • Paziente già incluso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di intervento
  • se le vaccinazioni del paziente sono aggiornate: non viene effettuata alcuna vaccinazione correttiva e il paziente viene informato della prossima data di vaccinazione correttiva
  • se le vaccinazioni del paziente non sono in regola: la vaccinazione correttiva viene realizzata in reparto in assenza di controindicazione, in caso di controindicazione temporanea la vaccinazione verrà eseguita in regime ambulatoriale dal medico di base del paziente e gli verrà dato un prescrizione alla dimissione ospedaliera per la vaccinazione correttiva.
Biologico: Vaccinazione correttiva
  • se le vaccinazioni del paziente sono aggiornate: non viene effettuata alcuna vaccinazione correttiva e il paziente viene informato della prossima data di vaccinazione correttiva
  • se le vaccinazioni del paziente non sono in regola: la vaccinazione correttiva viene realizzata in reparto in assenza di controindicazione, in caso di controindicazione temporanea la vaccinazione verrà eseguita in regime ambulatoriale dal medico di base del paziente e gli verrà dato un prescrizione alla dimissione ospedaliera per la vaccinazione correttiva.
NESSUN_INTERVENTO: Cura standard
  • se le vaccinazioni del paziente sono aggiornate: non viene effettuata alcuna vaccinazione correttiva e il paziente viene informato della prossima data di vaccinazione correttiva
  • se le vaccinazioni del paziente non sono aggiornate: il paziente sarà informato che è necessaria una vaccinazione correttiva e che dovrà contattare il suo medico di base dopo la dimissione dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di immunizzazione dopo una strategia correttiva centrata sull'ospedale per la vaccinazione Tdap-IPV in pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Lasso di tempo: due mesi
Differenza nell'aumento della copertura vaccinale tra i due bracci, misurata in percentuale
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di immunizzazione tra i pazienti di età pari o superiore a 65 anni nel dipartimento francese della Sarthe
Lasso di tempo: due mesi
Tasso di copertura vaccinale pre-intervento in entrambi i bracci, misurato in percentuale
due mesi
Tasso di immunizzazione in base al sesso tra i pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Lasso di tempo: due mesi
Sesso dei pazienti inclusi nello studio
due mesi
Tasso di vaccinazione in base alla copertura delle cure primarie tra i pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Lasso di tempo: due mesi
La copertura delle cure primarie è definita come avere un regolare medico di base registrato come tale presso la previdenza sociale francese.
due mesi
Tasso di immunizzazione per categoria socio professionale
Lasso di tempo: due mesi
Categoria socio professionale definita secondo l'Istituto nazionale francese di statistica e studi economici (INSEE)
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier du Mans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHM-2017-S6/06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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