Evaluación de una estrategia correctiva de vacunación Tdap-IPV (tétanos, difteria, tos ferina y poliomielitis inactivada) en la cobertura de vacunación en pacientes de 65 años de edad o más (HOSPIVAC)
29 de enero de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier le Mans
Evaluación de una estrategia de recuperación de la vacunación Tdap-IPV sobre la cobertura de vacunación en pacientes de 65 años o más en el condado francés de Sarthe
En Francia, la cobertura de vacunación es insuficiente (en 2002, 71,2% de cobertura para tétanos, 41,9% para poliomielitis y 33,7% para difteria). Estos números disminuyen significativamente con la edad: la cobertura para personas mayores de 65 años fue del 60,5%, 13,3% y 10,5% para tétanos, poliomielitis y difteria, respectivamente.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de una estrategia correctiva de vacunación hospitalaria para Tdap-IPV (vacuna contra el tétanos, la difteria, la tos ferina y la poliomielitis) en pacientes de 65 años de edad o más.
Los objetivos secundarios son medir la cobertura vacunal de los pacientes de 65 años o más hospitalizados en un servicio médico de nuestro hospital, evaluar su conocimiento sobre la cobertura vacunal y evaluar los factores sociodemográficos asociados a la cobertura vacunal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
402
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Mans, Francia, 72 000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Contacto:
- Christelle Jadeau, PD
- Número de teléfono: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- Correo electrónico: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Contacto:
- Jean-Christophe Callahan, MD
- Número de teléfono: 37 520 0 (33) 2 43 43 43 43
- Correo electrónico: jccallahan@ch-lemans.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más
- Pacientes capaces de comprender y dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Cobertura de seguridad social válida
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo medidas judiciales de salvaguardia
- Negativa a participar en el estudio.
- Contraindicación de vacunación
- Paciente ya incluido en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de intervención
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SIN INTERVENCIÓN: Atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de inmunización después de una estrategia de recuperación centrada en el hospital para la vacunación Tdap-IPV en pacientes de 65 años o más
Periodo de tiempo: dos meses
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Diferencia en el aumento de la cobertura de vacunación entre los dos brazos, medida en porcentaje
|
dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de inmunización entre pacientes de 65 años o más en el departamento de Sarthe de Francia
Periodo de tiempo: dos meses
|
Tasa de cobertura de vacunación previa a la intervención en ambos brazos, medida como porcentaje
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dos meses
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Tasa de vacunación según sexo entre pacientes de 65 años o más
Periodo de tiempo: dos meses
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Sexo de los pacientes incluidos en el estudio
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dos meses
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Tasa de vacunación según cobertura de atención primaria en pacientes de 65 años o más
Periodo de tiempo: dos meses
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La cobertura de atención primaria se define como tener un médico de atención primaria regular registrado como tal en la seguridad social francesa.
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dos meses
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Tasa de vacunación según categoría socioprofesional
Periodo de tiempo: dos meses
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Categoría socioprofesional definida según el instituto nacional francés de estadística y estudios económicos (INSEE)
|
dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier Du Mans
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2017-S6/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .