Ocena szczepionkowej strategii naprawczej Tdap-IPV (tężec, błonica, krztusiec i inaktywowana polio) w zakresie objęcia szczepieniami pacjentów w wieku 65 lat lub starszych (HOSPIVAC)
30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans
Ocena strategii naprawczej szczepień Tdap-IPV pod kątem objęcia szczepieniami pacjentów w wieku 65 lat lub starszych we francuskim hrabstwie Sarthe
We Francji zasięg szczepień jest niewystarczający (w 2002 r. 71,2% na tężec, 41,9% na poliomyelitis i 33,7% na błonicę). Liczby te znacznie spadają wraz z wiekiem: odsetek osób w wieku powyżej 65 lat wynosił odpowiednio 60,5%, 13,3% i 10,5% odpowiednio w przypadku tężca, poliomyelitis i błonicy.
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu szpitalnej strategii naprawczej szczepień przeciwko Tdap-IPV (szczepionka przeciw tężcowi, błonicy, krztuścowi i polio) u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Celem drugorzędnym jest pomiar wyszczepienia pacjentów w wieku 65 lat i starszych hospitalizowanych na oddziale medycznym naszego szpitala, ocena ich wiedzy na temat wyszczepienia oraz ocena czynników społeczno-demograficznych związanych z wyszczepieniem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
218
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi
- Pacjenci zdolni do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Ważne ubezpieczenie społeczne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci objęci sądowymi środkami ochronnymi
- Odmowa udziału w badaniu
- Przeciwwskazanie do szczepienia
- Pacjent już włączony do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intervention arm
|
|
|
Brak interwencji: Standard care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika immunizacji po szpitalnej strategii naprawczej dla szczepienia Tdap-IPV u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Różnica we wzroście odsetka szczepień między dwiema grupami, mierzona w procentach
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik szczepień wśród pacjentów w wieku 65 lat lub starszych w departamencie Sarthe we Francji
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Wskaźnik wyszczepienia przed interwencją w obu ramionach, mierzony w procentach
|
dwa miesiące
|
|
Wskaźnik szczepień według płci wśród pacjentów w wieku 65 lat i starszych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Płeć pacjentów włączonych do badania
|
dwa miesiące
|
|
Wskaźnik szczepień według zakresu podstawowej opieki zdrowotnej wśród pacjentów w wieku 65 lat i starszych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Podstawowa opieka zdrowotna jest zdefiniowana jako posiadanie stałego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej zarejestrowanego jako taki we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych.
|
dwa miesiące
|
|
Wskaźnik szczepień według kategorii społeczno-zawodowej
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Kategoria społeczno-zawodowa zdefiniowana zgodnie z francuskim Narodowym Instytutem Statystyki i Studiów Ekonomicznych (INSEE)
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier du Mans
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2017-S6/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .