Tdap-IPV (jäykkäkouristus, kurkkumätä, hinkuyskä ja inaktivoitu polio) rokotusstrategian arviointi rokotuskattavuuden osalta 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla (HOSPIVAC)
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans
Tdap-IPV-rokotusten korjaavan strategian arviointi 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden rokotuskattavuuden osalta Ranskan Sarthen kreivikunnassa
Ranskassa rokotuskattavuus on riittämätön (vuonna 2002 jäykkäkouristus oli 71,2 %, poliomyeliitti 41,9 % ja kurkkumätä 33,7 %). Nämä luvut pienenevät merkittävästi iän myötä: yli 65-vuotiaiden kattavuus oli 60,5 %, jäykkäkouristus 13,3 % ja kurkkumätä 10,5 %.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sairaalapohjaisen Tdap-IPV:n (jäykkäkouristus-, kurkkumätä-, hinkuyskä- ja poliorokote) rokotusstrategian vaikutusta 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
Toissijaisina tavoitteina on mitata 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden rokotuskattavuutta sairaalassamme sairaanhoitoosastolla, arvioida heidän tietoisuuttaan rokotuskattavuudestaan sekä arvioida rokotuskattavuuteen liittyviä sosio-demografisia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
402
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72 000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle Jadeau, PD
- Puhelinnumero: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Christophe Callahan, MD
- Puhelinnumero: 37 520 0 (33) 2 43 43 43 43
- Sähköposti: jccallahan@ch-lemans.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Voimassa oleva sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeudellisten suojatoimenpiteiden kohteena olevat potilaat
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Rokotuksen vasta-aihe
- Potilas on jo mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio käsi
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos immunisaatioasteessa sairaalakeskeisen Tdap-IPV-rokotuksen parannusstrategian jälkeen 65-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Ero rokotuskattavuuden kasvussa kahden haaran välillä, mitattuna prosentteina
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusaste 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden keskuudessa Sarthen departementissa Ranskassa
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Interventiota edeltävä rokotuskattavuus molemmissa käsissä, mitattuna prosentteina
|
kaksi kuukautta
|
|
Rokotusaste sukupuolen mukaan vähintään 65-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden sukupuoli
|
kaksi kuukautta
|
|
Rokotusaste perusterveydenhuollon kattavuuden mukaan 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Perusterveydenhuollon kattavuus määritellään säännölliseksi perusterveydenhuollon lääkäriksi, joka on rekisteröity Ranskan sosiaaliturvaan.
|
kaksi kuukautta
|
|
Rokotusaste sosiaalisen ammattiluokan mukaan
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Sosiaalinen ammattiluokka on määritelty Ranskan kansallisen tilasto- ja taloustutkimuslaitoksen (INSEE) mukaan
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier Du Mans
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2017-S6/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .