Evaluatie van een Tdap-IPV (Tetanus, Difterie, Pertussis en Geïnactiveerde Polio) Vaccinatie Herstelstrategie voor vaccinatiedekking bij patiënten van 65 jaar of ouder (HOSPIVAC)
29 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier le Mans
Evaluatie van een Tdap-IPV-vaccinatieherstelstrategie voor vaccinatiedekking bij patiënten van 65 jaar of ouder in het Franse graafschap Sarthe
In Frankrijk is de vaccinatiegraad onvoldoende (in 2002 71,2% dekking voor tetanus, 41,9% voor poliomyelitis en 33,7% voor difterie). Deze aantallen nemen significant af met de leeftijd: dekking voor 65-plussers was 60,5%, 13,3% en 10,5% voor respectievelijk tetanus, poliomyelitis en difterie.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de impact van een in het ziekenhuis gebaseerde remediërende strategie voor vaccinatie tegen Tdap-IPV (tetanus-, difterie-, kinkhoest- en poliovaccin) bij patiënten van 65 jaar of ouder.
Secundaire doelstellingen zijn het meten van de vaccinatiegraad van patiënten van 65 jaar of ouder die in een medische afdeling van ons ziekenhuis zijn opgenomen, het evalueren van hun kennis van hun vaccinatiegraad en het evalueren van de sociaal-demografische factoren die samenhangen met de vaccinatiegraad.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
402
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christelle Jadeau, P.D.
- Telefoonnummer: 0243434343
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Christophe Callahan, M.D.
- Telefoonnummer: 0243434343
- E-mail: jccallahan@ch-lemans.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Mans, Frankrijk, 72 000
- Werving
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Contact:
- Christelle Jadeau, PD
- Telefoonnummer: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Contact:
- Jean-Christophe Callahan, MD
- Telefoonnummer: 37 520 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-mail: jccallahan@ch-lemans.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar of ouder
- Patiënten die in staat zijn om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek
- Geldige socialezekerheidsdekking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder gerechtelijke vrijwaringsmaatregelen
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Vaccinatie contra-indicatie
- Patiënt al opgenomen in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie arm
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in immunisatiegraad na een ziekenhuisgerichte remediërende strategie voor Tdap-IPV-vaccinatie bij patiënten van 65 jaar of ouder
Tijdsspanne: twee maanden
|
Verschil in de toename van de vaccinatiegraad tussen de twee takken, gemeten als een percentage
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunisatiegraad bij patiënten van 65 jaar of ouder in het departement Sarthe in Frankrijk
Tijdsspanne: twee maanden
|
Pre-interventie vaccinatiegraad in beide armen, gemeten als een percentage
|
twee maanden
|
|
Immunisatiegraad naar geslacht bij patiënten van 65 jaar of ouder
Tijdsspanne: twee maanden
|
Geslacht van patiënten die in de studie waren opgenomen
|
twee maanden
|
|
Immunisatiegraad volgens dekking eerstelijnszorg bij patiënten van 65 jaar of ouder
Tijdsspanne: twee maanden
|
Dekking voor eerstelijnszorg wordt gedefinieerd als het hebben van een reguliere huisarts die als zodanig is geregistreerd bij de Franse sociale zekerheid.
|
twee maanden
|
|
Immunisatiegraad volgens sociaal professionele categorie
Tijdsspanne: twee maanden
|
Socio professionele categorie gedefinieerd volgens het Franse nationale instituut voor statistiek en economische studies (INSEE)
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier Du Mans
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 mei 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHM-2017-S6/06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Remediërende vaccinatie
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Geha Mental Health CenterTel Aviv UniversityOnbekend