Tdap-IPV(파상풍, 디프테리아, 백일해 및 불활성화 소아마비) 백신 접종 치료 전략에 대한 65세 이상 환자의 예방 접종 범위 평가 (HOSPIVAC)
2019년 1월 29일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
프랑스 Sarthe 카운티의 65세 이상 환자의 예방접종 범위에 대한 Tdap-IPV 예방접종 개선 전략 평가
프랑스는 예방접종률이 미흡하다(2002년 기준 파상풍 71.2%, 소아마비 41.9%, 디프테리아 33.7%). 이 수치는 나이가 들면서 크게 감소합니다. 65세 이상 인구의 보장 범위는 파상풍, 소아마비 및 디프테리아 보장 범위가 각각 60.5%, 13.3% 및 10.5%였습니다.
이 연구의 주요 목적은 65세 이상의 환자에서 Tdap-IPV(파상풍, 디프테리아, 백일해 및 소아마비 백신)에 대한 병원 기반 백신 치료 전략의 영향을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 우리 병원 병동에 입원한 65세 이상 환자의 예방접종 접종률을 측정하고, 예방접종 접종률에 대한 지식을 평가하고, 접종률과 관련된 사회인구학적 요인을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
402
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christelle Jadeau, P.D.
- 전화번호: 0243434343
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Christophe Callahan, M.D.
- 전화번호: 0243434343
- 이메일: jccallahan@ch-lemans.fr
연구 장소
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Le Mans, 프랑스, 72 000
- 모병
- Centre Hospitalier Le Mans
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연락하다:
- Christelle Jadeau, PD
- 전화번호: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
-
연락하다:
- Jean-Christophe Callahan, MD
- 전화번호: 37 520 0 (33) 2 43 43 43 43
- 이메일: jccallahan@ch-lemans.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 연구 참여에 대해 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 유효한 사회 보장 범위
제외 기준:
- 사법적 보호 조치를 받는 환자
- 연구 참여 거부
- 예방 접종 금지
- 연구에 이미 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 중재 팔
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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65세 이상 환자의 Tdap-IPV 예방접종에 대한 병원 중심의 치료전략 후 예방접종률 변화
기간: 이 개월
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백분율로 측정된 두 팔 사이의 백신 접종률 증가의 차이
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랑스 Sarthe 부서의 65세 이상 환자의 예방접종률
기간: 이 개월
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백분율로 측정된 두 팔의 사전 개입 예방 접종 적용률
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이 개월
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65세 이상 환자의 성별에 따른 예방접종률
기간: 이 개월
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연구에 포함된 환자의 성별
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이 개월
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65세 이상 환자 중 1차 진료 보장에 따른 예방접종률
기간: 이 개월
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1차 진료 보장은 프랑스 사회보장국에 등록된 정규 1차 진료 의사가 있는 것으로 정의됩니다.
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이 개월
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사회직업군별 예방접종률
기간: 이 개월
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프랑스 통계 및 경제 연구소(INSEE)에 따라 정의된 사회 전문 범주
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier du Mans
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 24일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHM-2017-S6/06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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