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Évaluation d'une stratégie corrective vaccinale dcaT-VPI (tétanos, diphtérie, coqueluche et polio inactivé) sur la couverture vaccinale chez les patients de 65 ans ou plus (HOSPIVAC)

30 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier le Mans

Évaluation d'une stratégie de rattrapage vaccinal dcaT-VPI sur la couverture vaccinale des patients de 65 ans et plus dans le département français de la Sarthe

En France, la couverture vaccinale est insuffisante (en 2002, 71,2 % de couverture pour le tétanos, 41,9 % pour la poliomyélite et 33,7 % pour la diphtérie). Ces chiffres diminuent significativement avec l'âge : la couverture des personnes âgées de plus de 65 ans était respectivement de 60,5 %, 13,3 % et 10,5 % pour la couverture du tétanos, de la poliomyélite et de la diphtérie.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact d'une stratégie de rattrapage vaccinale en milieu hospitalier pour le Tdap-IPV (vaccin contre le tétanos, la diphtérie, la coqueluche et la poliomyélite) chez les patients âgés de 65 ans ou plus.

Les objectifs secondaires sont de mesurer la couverture vaccinale des patients âgés de 65 ans ou plus hospitalisés dans un service médicalisé de notre hôpital, d'évaluer leur connaissance de leur couverture vaccinale et d'évaluer les facteurs sociodémographiques associés à la couverture vaccinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

218

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Mans, France, 72 000
        • Centre Hospitalier Le Mans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 65 ans ou plus
  • Patients capables de comprendre et de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Couverture sociale valide

Critère d'exclusion:

  • Patients sous mesures de sauvegarde judiciaire
  • Refus de participer à l'étude
  • Contre-indication vaccinale
  • Patient déjà inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention arm
  • if the patients vaccinations are up to date: no remedial vaccination is done and the patient is informed of the next remedial vaccination date
  • if the patients vaccinations are not up to date: remedial vaccination is realised in the unit in the absence of contraindication, in case of a temporary contraindication the vaccination will be performed on an outpatient basis by the patients primary care provider and he will be given a prescription at hospital discharge for the remedial vaccination.
Biologique: Vaccination curative
  • si les vaccinations du patient sont à jour : aucune vaccination de rattrapage n'est faite et le patient est informé de la prochaine date de vaccination de rattrapage
  • si les vaccinations du patient ne sont pas à jour : la vaccination de rattrapage est réalisée dans l'unité en l'absence de contre-indication, en cas de contre-indication temporaire la vaccination sera réalisée en ambulatoire par le médecin traitant du patient et il lui sera remis un prescription à la sortie de l'hôpital pour la vaccination de rattrapage.
Aucune intervention: Standard care
  • if the patients vaccinations are up to date: no remedial vaccination is done and the patient is informed of the next remedial vaccination date
  • if the patients vaccinations are not up to date: the patient will be informed that a remedial vaccination is necessary and that he should contact his primary care provider after hospital discharge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux d'immunisation après une stratégie corrective centrée sur l'hôpital pour la vaccination Tdap-IPV chez les patients de 65 ans ou plus
Délai: deux mois
Différence d'augmentation de la couverture vaccinale entre les deux bras, mesurée en pourcentage
deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de vaccination des patients de 65 ans ou plus dans le département de la Sarthe en France
Délai: deux mois
Taux de couverture vaccinale avant l'intervention dans les deux bras, mesuré en pourcentage
deux mois
Taux de vaccination selon le sexe chez les patients de 65 ans et plus
Délai: deux mois
Sexe des patients inclus dans l'étude
deux mois
Taux de vaccination selon la couverture des soins primaires chez les patients de 65 ans et plus
Délai: deux mois
La couverture des soins primaires est définie comme la présence d'un médecin généraliste régulier inscrit comme tel auprès de la sécurité sociale française.
deux mois
Taux de vaccination selon la catégorie socioprofessionnelle
Délai: deux mois
Catégorie socioprofessionnelle définie selon l'Institut national de la statistique et des études économiques (INSEE)
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier le Mans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier du Mans

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Première publication (Réel)

16 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHM-2017-S6/06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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