Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en Tdap-IPV (stivkrampe, difteri, pertussis og inaktiveret polio)-vaccinationsstrategi for vaccinationsdækning hos patienter på 65 år eller ældre (HOSPIVAC)

29. januar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier le Mans

Evaluering af en Tdap-IPV-vaccinationsafhjælpende strategi for vaccinationsdækning hos patienter 65 år eller ældre i det franske amt Sarthe

I Frankrig er vaccinationsdækningen utilstrækkelig (i 2002 71,2 % dækning for stivkrampe, 41,9 % for poliomyelitis og 33,7 % for difteri). Disse tal falder signifikant med alderen: dækningen for personer over 65 år var henholdsvis 60,5 %, 13,3 % og 10,5 % for stivkrampe, poliomyelitis og difteri.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en hospitalsbaseret vaccinationsstrategi for Tdap-IPV (stivkrampe-, difteri-, pertussis- og poliovaccine) hos patienter på 65 år eller ældre.

Sekundære mål er at måle vaccinationsdækningen for patienter i alderen 65 år eller ældre indlagt på en medicinsk afdeling på vores hospital, at evaluere deres viden om deres vaccinationsdækning og at evaluere de sociodemografiske faktorer, der er forbundet med vaccinationsdækningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

402

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Mans, Frankrig, 72 000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 65 år eller ældre
  • Patienter, der er i stand til at forstå og give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Gyldig social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under retslige beskyttelsesforanstaltninger
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Vaccination kontraindikation
  • Patient allerede inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsarm
  • hvis patientens vaccinationer er opdateret: Der foretages ingen afhjælpende vaccination, og patienten informeres om den næste afhjælpende vaccinationsdato
  • hvis patientens vaccinationer ikke er opdateret: afhjælpende vaccination gennemføres i enheden i mangel af kontraindikation, i tilfælde af en midlertidig kontraindikation vil vaccinationen blive udført ambulant af patientens primære behandler, og han vil få en recept ved sygehusudskrivningen til den afhjælpende vaccination.
Biologisk: Afhjælpende vaccination
  • hvis patientens vaccinationer er opdateret: Der foretages ingen afhjælpende vaccination, og patienten informeres om den næste afhjælpende vaccinationsdato
  • hvis patientens vaccinationer ikke er opdateret: afhjælpende vaccination gennemføres i enheden i mangel af kontraindikation, i tilfælde af en midlertidig kontraindikation vil vaccinationen blive udført ambulant af patientens primære behandler, og han vil få en recept ved sygehusudskrivningen til den afhjælpende vaccination.
NO_INTERVENTION: Standard pleje
  • hvis patientens vaccinationer er opdateret: Der foretages ingen afhjælpende vaccination, og patienten informeres om den næste afhjælpende vaccinationsdato
  • hvis patientens vaccinationer ikke er opdateret: patienten vil blive informeret om, at en afhjælpende vaccination er nødvendig, og at han bør kontakte sin primære behandler efter udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i immuniseringshastighed efter en hospitalscentreret afhjælpende strategi for Tdap-IPV-vaccination hos patienter 65 år eller ældre
Tidsramme: to måneder
Forskel i stigningen i vaccinationsdækningen mellem de to arme, målt i procent
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationsrate blandt patienter 65 år eller ældre i Sarthe-afdelingen i Frankrig
Tidsramme: to måneder
Pre-intervention vaccinationsdækningsgrad i begge arme, målt i procent
to måneder
Immuniseringsrate efter køn blandt patienter 65 år eller ældre
Tidsramme: to måneder
Køn på patienter inkluderet i undersøgelsen
to måneder
Vaccinationsrate i henhold til primær plejedækning blandt patienter 65 år eller ældre
Tidsramme: to måneder
Primærpleje er defineret som at have en almindelig primærlæge registreret som sådan hos fransk socialsikring.
to måneder
Vaccinationsrate i henhold til sociofaglig kategori
Tidsramme: to måneder
Sociofaglig kategori defineret i henhold til det franske nationale institut for statistik og økonomiske studier (INSEE)
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Blanchi, M.D., Centre Hospitalier du Mans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHM-2017-S6/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccination

Kliniske forsøg med Afhjælpende vaccination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner