C-MAC ビデオ喉頭鏡、McGRATH ビデオ喉頭鏡、Macintosh 直接喉頭鏡が眼圧と血行動態に及ぼす影響
2021年7月17日 更新者：Ahmet Selim Ozkan、Inonu University
C-MAC ビデオ喉頭鏡、McGRATH ビデオ喉頭鏡、Macintosh 直接喉頭鏡が眼圧と血行動態に及ぼす影響。無作為化二重盲検臨床試験
この研究では、参加者は、直接喉頭鏡による気管内挿管とビデオ喉頭鏡による C-MAC ビデオ喉頭鏡および McGrath ビデオ喉頭鏡による眼圧と血行動態への影響を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
開いた気道の維持は、麻酔科医の主な責任の 1 つです。
麻酔適用中の挿管手順は、気道の開放、気道と呼吸の制御、誤嚥の危険性、呼吸努力と死腔の減少、蘇生中の手術の快適性と気道の制御などの利点があります。
喉頭鏡検査と気管挿管により、心拍数、血圧、眼圧が上昇します。
喉頭および気管組織の刺激によって引き起こされる交感神経 - 副腎活動は、これらの悪影響の原因です。
ビデオ喉頭鏡による気管内挿管は、気道管理に使用される代替方法です。
全身麻酔下での喉頭鏡検査と気管挿管、および喉頭マスクと気道制御技術により、血行動態とカテコールアミンのレベルが異なります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44090
- Inonu University Medical Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会 スコア 1-2
- マランパティ 1 ve 2
除外基準:
- 緑内障、
- 糖尿病
- 心血管および肺疾患
- 米国麻酔学会スコア III～IV
- Bdoy質量指数が35より大きい
- 挿管困難歴
- 産科外科
- プロポフォール、フェンタニル、ロクロニウム禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：直接喉頭鏡
気管内挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
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気管内挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
SAP (収縮期動脈圧)、DAP (拡張期動脈圧)、MAP (平均動脈圧) を挿管前と挿管 5 分後に測定、心拍数 (HR)、SPO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度)、PI (灌流指数) )、およびデバイスを使用して眼科医によって測定された眼圧値。
気管内挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
SAP (収縮期動脈圧)、DAP (拡張期動脈圧)、MAP (平均動脈圧) を挿管前と挿管 5 分後に測定、心拍数 (HR)、SPO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度)、PI (灌流指数) )、およびデバイスを使用して眼科医によって測定された眼圧値。
気管内挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
SAP (収縮期動脈圧)、DAP (拡張期動脈圧)、MAP (平均動脈圧) を挿管前と挿管 5 分後に測定、心拍数 (HR)、SPO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度)、PI (灌流指数) )、およびデバイスを使用して眼科医によって測定された眼圧値。
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ACTIVE_COMPARATOR：C-MAC ビデオ喉頭鏡
気管内挿管は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
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気管内挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
SAP (収縮期動脈圧)、DAP (拡張期動脈圧)、MAP (平均動脈圧) を挿管前と挿管 5 分後に測定、心拍数 (HR)、SPO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度)、PI (灌流指数) )、およびデバイスを使用して眼科医によって測定された眼圧値。
気管内挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
SAP (収縮期動脈圧)、DAP (拡張期動脈圧)、MAP (平均動脈圧) を挿管前と挿管 5 分後に測定、心拍数 (HR)、SPO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度)、PI (灌流指数) )、およびデバイスを使用して眼科医によって測定された眼圧値。
気管内挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
SAP (収縮期動脈圧)、DAP (拡張期動脈圧)、MAP (平均動脈圧) を挿管前と挿管 5 分後に測定、心拍数 (HR)、SPO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度)、PI (灌流指数) )、およびデバイスを使用して眼科医によって測定された眼圧値。
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ACTIVE_COMPARATOR：McGrath ビデオ喉頭鏡
気管内挿管は、McGrath ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
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気管内挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
SAP (収縮期動脈圧)、DAP (拡張期動脈圧)、MAP (平均動脈圧) を挿管前と挿管 5 分後に測定、心拍数 (HR)、SPO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度)、PI (灌流指数) )、およびデバイスを使用して眼科医によって測定された眼圧値。
気管内挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
SAP (収縮期動脈圧)、DAP (拡張期動脈圧)、MAP (平均動脈圧) を挿管前と挿管 5 分後に測定、心拍数 (HR)、SPO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度)、PI (灌流指数) )、およびデバイスを使用して眼科医によって測定された眼圧値。
気管内挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
SAP (収縮期動脈圧)、DAP (拡張期動脈圧)、MAP (平均動脈圧) を挿管前と挿管 5 分後に測定、心拍数 (HR)、SPO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度)、PI (灌流指数) )、およびデバイスを使用して眼科医によって測定された眼圧値。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：麻酔開始から手術10分目まで
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関連する値は、決定された時間内に測定されます。
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麻酔開始から手術10分目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：麻酔開始から手術10分目まで
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関連する値は、決定された時間内に測定されます。
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麻酔開始から手術10分目まで
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収縮期動脈圧
時間枠：麻酔開始から手術10分目まで
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関連する値は、決定された時間内に測定されます。
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麻酔開始から手術10分目まで
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拡張期動脈圧
時間枠：麻酔開始から手術10分目まで
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関連する値は、決定された時間内に測定されます。
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麻酔開始から手術10分目まで
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心拍数
時間枠：麻酔開始から手術10分目まで
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関連する値は、決定された時間内に測定されます。
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麻酔開始から手術10分目まで
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末梢酸素飽和度
時間枠：麻酔開始から手術10分目まで
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関連する値は、決定された時間内に測定されます。
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麻酔開始から手術10分目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmet Selim Ozkan, MD、İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月20日
一次修了 (実際)
2018年8月8日
研究の完了 (実際)
2018年8月8日
試験登録日
最初に提出
2018年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月5日
最初の投稿 (実際)
2018年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月17日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。