Effekter af C-MAC Videolaryngoscope, McGRATH Videolaryngoscope og Macintosh Direct Laryngoscope på intraokulært tryk og hæmodynamik
17. juli 2021 opdateret af: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Effekter af C-MAC Videolaryngoscope, McGRATH Videolaryngoscope og Macintosh Direct Laryngoscope på intraokulært tryk og hæmodynamik; et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg
I denne undersøgelse havde deltagerne til formål at sammenligne virkningerne af direkte laryngoskopisk endotracheal intubation og videolaryngoskopisk intubation med C-MAC videolaryngoskop og McGrath videolaryngoskop på intraokulært tryk og hæmodynamik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vedligeholdelse af åbne luftveje er et af anæstesilægens hovedansvar.
Intubationsprocedure under anæstesipåføring fordele såsom luftvejsåbning, luftvejs- og vejrtrækningskontrol, aspirationsfare, respiratorisk indsats og reduktion af dødt rum, kirurgisk komfort og luftvejskontrol under genoplivning.
Laryngoskopi og tracheal intubation øger hjertefrekvens, blodtryk og det intraokulære tryk.
Den sympatiske-binyreaktivitet forårsaget af stimulering af strubehovedet og luftrørsvævet er ansvarlig for disse negative virkninger.
Endotracheal intubation med videolaryngoskopi er en alternativ metode, der anvendes til luftvejsbehandling.
Laryngoskopi og tracheal intubation under generel anæstesi og larynxmaske og luftvejskontrolteknikker forårsager forskellige hæmodynamiske og katekolaminniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist Score 1-2
- Mallampati 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
- Grøn stær,
- Diabetes mellitus
- Kardiovaskulær og lungesygdom
- American Society of Anesthesiologist Score III-IV
- Bdoy masseindeks større end 35
- Vanskelig intubationshistorie
- Obstetrisk kirurgi
- Propofol, fentanyl, rocuronium kontraindikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: direkte laryngoskop
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med direkte laryngoskop.
|
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt tryk), DAP (diastolisk arterielt tryk), MAP (middelarterietryk) blev målt før og 5 minutter efter intubation, , Hjertefrekvens (HR), SPO2 (iltmætning ved pulsoximetri), PI (perfusionsindeks ), og intraokulære trykværdier målt af øjenlægen, der bruger enheden.
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt tryk), DAP (diastolisk arterielt tryk), MAP (middelarterietryk) blev målt før og 5 minutter efter intubation, , Hjertefrekvens (HR), SPO2 (iltmætning ved pulsoximetri), PI (perfusionsindeks ), og intraokulære trykværdier målt af øjenlægen, der bruger enheden.
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt tryk), DAP (diastolisk arterielt tryk), MAP (middelarterietryk) blev målt før og 5 minutter efter intubation, , Hjertefrekvens (HR), SPO2 (iltmætning ved pulsoximetri), PI (perfusionsindeks ), og intraokulære trykværdier målt af øjenlægen, der bruger enheden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC videolaryngoskop
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med C-MAC videolaryngoskop.
|
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt tryk), DAP (diastolisk arterielt tryk), MAP (middelarterietryk) blev målt før og 5 minutter efter intubation, , Hjertefrekvens (HR), SPO2 (iltmætning ved pulsoximetri), PI (perfusionsindeks ), og intraokulære trykværdier målt af øjenlægen, der bruger enheden.
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt tryk), DAP (diastolisk arterielt tryk), MAP (middelarterietryk) blev målt før og 5 minutter efter intubation, , Hjertefrekvens (HR), SPO2 (iltmætning ved pulsoximetri), PI (perfusionsindeks ), og intraokulære trykværdier målt af øjenlægen, der bruger enheden.
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt tryk), DAP (diastolisk arterielt tryk), MAP (middelarterietryk) blev målt før og 5 minutter efter intubation, , Hjertefrekvens (HR), SPO2 (iltmætning ved pulsoximetri), PI (perfusionsindeks ), og intraokulære trykværdier målt af øjenlægen, der bruger enheden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath videolaryngoskop
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med McGrath videolaryngoskop.
|
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt tryk), DAP (diastolisk arterielt tryk), MAP (middelarterietryk) blev målt før og 5 minutter efter intubation, , Hjertefrekvens (HR), SPO2 (iltmætning ved pulsoximetri), PI (perfusionsindeks ), og intraokulære trykværdier målt af øjenlægen, der bruger enheden.
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt tryk), DAP (diastolisk arterielt tryk), MAP (middelarterietryk) blev målt før og 5 minutter efter intubation, , Hjertefrekvens (HR), SPO2 (iltmætning ved pulsoximetri), PI (perfusionsindeks ), og intraokulære trykværdier målt af øjenlægen, der bruger enheden.
Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt tryk), DAP (diastolisk arterielt tryk), MAP (middelarterietryk) blev målt før og 5 minutter efter intubation, , Hjertefrekvens (HR), SPO2 (iltmætning ved pulsoximetri), PI (perfusionsindeks ), og intraokulære trykværdier målt af øjenlægen, der bruger enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraokulært tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
De relevante værdier vil blive målt på det fastsatte tidspunkt.
|
Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middel arterielt tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
De relevante værdier vil blive målt på det fastsatte tidspunkt.
|
Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
|
systolisk arterielt tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
De relevante værdier vil blive målt på det fastsatte tidspunkt.
|
Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
|
diastolisk arterielt tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
De relevante værdier vil blive målt på det fastsatte tidspunkt.
|
Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
|
hjerterytme
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
De relevante værdier vil blive målt på det fastsatte tidspunkt.
|
Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
|
perifer iltmætning
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
De relevante værdier vil blive målt på det fastsatte tidspunkt.
|
Fra begyndelsen af anæstesi til 10. minut af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
18. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Asozkan 6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .