Effecten van C-MAC-videolaryngoscoop, McGRATH-videolaryngoscoop en Macintosh Direct-laryngoscoop op intraoculaire druk en hemodynamica
17 juli 2021 bijgewerkt door: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Effecten van C-MAC-videolaryngoscoop, McGRATH-videolaryngoscoop en Macintosh Direct-laryngoscoop op intraoculaire druk en hemodynamica; een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie
In deze studie wilden de deelnemers de effecten vergelijken van directe laryngoscopische endotracheale intubatie en videolaryngoscopische intubatie met C-MAC videolaryngoscoop en McGrath videolaryngoscoop op intraoculaire druk en hemodynamica.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het openhouden van de luchtweg is een van de hoofdverantwoordelijkheden van de anesthesist.
Intubatieprocedure tijdens anesthesietoepassing voordelen zoals luchtwegopening, luchtweg- en ademhalingscontrole, aspiratiegevaar, ademhalingsinspanning en vermindering van dode ruimte, chirurgisch comfort en luchtwegcontrole tijdens reanimatie.
Laryngoscopie en tracheale intubatie verhogen de hartslag, bloeddruk en intraoculaire druk.
De sympathische bijnieractiviteit veroorzaakt door de stimulatie van de larynx- en tracheale weefsels is verantwoordelijk voor deze negatieve effecten.
Endotracheale intubatie met videolaryngoscopie is een alternatieve methode die wordt gebruikt bij luchtwegbeheer.
Laryngoscopie en tracheale intubatie onder algemene anesthesie en larynxmasker en luchtwegcontroletechnieken veroorzaken verschillende hemodynamische en catecholamineniveaus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist Score 1-2
- Mallampati 1 en 2
Uitsluitingscriteria:
- glaucoom,
- Suikerziekte
- Hart- en vaatziekten en longziekten
- American Society of Anesthesiologist Score III-IV
- Bdoy-massa-index groter dan 35
- Moeilijke intubatiegeschiedenis
- Verloskundige chirurgie
- Propofol, fentanyl, rocuronium contra-indicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: directe laryngoscoop
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
|
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
SAP (systolische arteriële druk), DAP (diastolische arteriële arteriële druk), MAP (gemiddelde arteriële druk) werden gemeten voor en 5 minuten na intubatie, hartslag (HR), SPO2 (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie), PI (perfusie-index ), en intraoculaire drukwaarden gemeten door de oogarts die het apparaat gebruikt.
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
SAP (systolische arteriële druk), DAP (diastolische arteriële arteriële druk), MAP (gemiddelde arteriële druk) werden gemeten voor en 5 minuten na intubatie, hartslag (HR), SPO2 (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie), PI (perfusie-index ), en intraoculaire drukwaarden gemeten door de oogarts die het apparaat gebruikt.
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
SAP (systolische arteriële druk), DAP (diastolische arteriële arteriële druk), MAP (gemiddelde arteriële druk) werden gemeten voor en 5 minuten na intubatie, hartslag (HR), SPO2 (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie), PI (perfusie-index ), en intraoculaire drukwaarden gemeten door de oogarts die het apparaat gebruikt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC videolaryngoscoop
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met C-MAC videolaryngoscoop.
|
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
SAP (systolische arteriële druk), DAP (diastolische arteriële arteriële druk), MAP (gemiddelde arteriële druk) werden gemeten voor en 5 minuten na intubatie, hartslag (HR), SPO2 (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie), PI (perfusie-index ), en intraoculaire drukwaarden gemeten door de oogarts die het apparaat gebruikt.
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
SAP (systolische arteriële druk), DAP (diastolische arteriële arteriële druk), MAP (gemiddelde arteriële druk) werden gemeten voor en 5 minuten na intubatie, hartslag (HR), SPO2 (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie), PI (perfusie-index ), en intraoculaire drukwaarden gemeten door de oogarts die het apparaat gebruikt.
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
SAP (systolische arteriële druk), DAP (diastolische arteriële arteriële druk), MAP (gemiddelde arteriële druk) werden gemeten voor en 5 minuten na intubatie, hartslag (HR), SPO2 (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie), PI (perfusie-index ), en intraoculaire drukwaarden gemeten door de oogarts die het apparaat gebruikt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath videolaryngoscoop
Endotracheale intubatie werd toegepast door de anesthesioloog met een McGrath-videolaryngoscoop.
|
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
SAP (systolische arteriële druk), DAP (diastolische arteriële arteriële druk), MAP (gemiddelde arteriële druk) werden gemeten voor en 5 minuten na intubatie, hartslag (HR), SPO2 (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie), PI (perfusie-index ), en intraoculaire drukwaarden gemeten door de oogarts die het apparaat gebruikt.
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
SAP (systolische arteriële druk), DAP (diastolische arteriële arteriële druk), MAP (gemiddelde arteriële druk) werden gemeten voor en 5 minuten na intubatie, hartslag (HR), SPO2 (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie), PI (perfusie-index ), en intraoculaire drukwaarden gemeten door de oogarts die het apparaat gebruikt.
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
SAP (systolische arteriële druk), DAP (diastolische arteriële arteriële druk), MAP (gemiddelde arteriële druk) werden gemeten voor en 5 minuten na intubatie, hartslag (HR), SPO2 (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie), PI (perfusie-index ), en intraoculaire drukwaarden gemeten door de oogarts die het apparaat gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoculaire druk
Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
De relevante waarden worden gemeten in de vastgestelde tijd.
|
Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
De relevante waarden worden gemeten in de vastgestelde tijd.
|
Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
|
systolische arteriële druk
Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
De relevante waarden worden gemeten in de vastgestelde tijd.
|
Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
|
diastolische arteriële druk
Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
De relevante waarden worden gemeten in de vastgestelde tijd.
|
Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
|
hartslag
Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
De relevante waarden worden gemeten in de vastgestelde tijd.
|
Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
|
perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
De relevante waarden worden gemeten in de vastgestelde tijd.
|
Van het begin van de anesthesie tot de 10e minuut van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Asozkan 6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .