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Efectos del videolaringoscopio C-MAC, el videolaringoscopio McGRATH y el laringoscopio directo Macintosh sobre la presión intraocular y la hemodinámica

17 de julio de 2021 actualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Efectos del videolaringoscopio C-MAC, el videolaringoscopio McGRATH y el laringoscopio directo Macintosh sobre la presión intraocular y la hemodinámica; un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego

En este estudio, los participantes intentaron comparar los efectos de la intubación endotraqueal laringoscópica directa y la intubación videolaringoscópica con videolaringoscopio C-MAC y videolaringoscopio McGrath sobre la presión intraocular y la hemodinámica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mantenimiento de la vía aérea abierta es una de las principales responsabilidades del anestesista. El procedimiento de intubación durante la aplicación de la anestesia ofrece ventajas como la apertura de las vías respiratorias, el control de las vías respiratorias y la respiración, el riesgo de aspiración, la reducción del esfuerzo respiratorio y del espacio muerto, la comodidad quirúrgica y el control de las vías respiratorias durante la reanimación. La laringoscopia y la intubación traqueal aumentan la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la presión intraocular. La actividad simpático-suprarrenal causada por la estimulación de los tejidos laríngeos y traqueales es responsable de estos efectos negativos. La intubación endotraqueal con videolaringoscopia es un método alternativo utilizado en el manejo de la vía aérea. La laringoscopia y la intubación traqueal bajo anestesia general y técnicas de máscara laríngea y control de la vía aérea provocan niveles hemodinámicos y de catecolaminas diferentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Malatya, Pavo, 44090
        • Inonu University Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Puntaje 1-2
  • Mallampati 1 ve 2

Criterio de exclusión:

  • Glaucoma,
  • Diabetes mellitus
  • Enfermedad cardiovascular y pulmonar
  • Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos III-IV
  • Índice de masa Bdoy superior a 35
  • Antecedentes de intubación difícil
  • cirugía obstétrica
  • Contraindicaciones de propofol, fentanilo, rocuronio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: laringoscopio directo
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo.
Dispositivo: Laringoscopio directo
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo. SAP (presión arterial sistólica), DAP (presión arterial diastólica), MAP (presión arterial media) se midieron antes y 5 minutos después de la intubación, frecuencia cardíaca (FC), SPO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso), PI (índice de perfusión). ) y los valores de presión intraocular medidos por el oftalmólogo que utiliza el dispositivo.
Dispositivo: Videolaringoscopio C-MAC
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo. SAP (presión arterial sistólica), DAP (presión arterial diastólica), MAP (presión arterial media) se midieron antes y 5 minutos después de la intubación, frecuencia cardíaca (FC), SPO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso), PI (índice de perfusión). ) y los valores de presión intraocular medidos por el oftalmólogo que utiliza el dispositivo.
Dispositivo: Videolaringoscopio McGrath
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo. SAP (presión arterial sistólica), DAP (presión arterial diastólica), MAP (presión arterial media) se midieron antes y 5 minutos después de la intubación, frecuencia cardíaca (FC), SPO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso), PI (índice de perfusión). ) y los valores de presión intraocular medidos por el oftalmólogo que utiliza el dispositivo.
COMPARADOR_ACTIVO: Videolaringoscopio C-MAC
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio C-MAC.
Dispositivo: Laringoscopio directo
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo. SAP (presión arterial sistólica), DAP (presión arterial diastólica), MAP (presión arterial media) se midieron antes y 5 minutos después de la intubación, frecuencia cardíaca (FC), SPO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso), PI (índice de perfusión). ) y los valores de presión intraocular medidos por el oftalmólogo que utiliza el dispositivo.
Dispositivo: Videolaringoscopio C-MAC
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo. SAP (presión arterial sistólica), DAP (presión arterial diastólica), MAP (presión arterial media) se midieron antes y 5 minutos después de la intubación, frecuencia cardíaca (FC), SPO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso), PI (índice de perfusión). ) y los valores de presión intraocular medidos por el oftalmólogo que utiliza el dispositivo.
Dispositivo: Videolaringoscopio McGrath
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo. SAP (presión arterial sistólica), DAP (presión arterial diastólica), MAP (presión arterial media) se midieron antes y 5 minutos después de la intubación, frecuencia cardíaca (FC), SPO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso), PI (índice de perfusión). ) y los valores de presión intraocular medidos por el oftalmólogo que utiliza el dispositivo.
COMPARADOR_ACTIVO: Videolaringoscopio McGrath
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio McGrath.
Dispositivo: Laringoscopio directo
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo. SAP (presión arterial sistólica), DAP (presión arterial diastólica), MAP (presión arterial media) se midieron antes y 5 minutos después de la intubación, frecuencia cardíaca (FC), SPO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso), PI (índice de perfusión). ) y los valores de presión intraocular medidos por el oftalmólogo que utiliza el dispositivo.
Dispositivo: Videolaringoscopio C-MAC
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo. SAP (presión arterial sistólica), DAP (presión arterial diastólica), MAP (presión arterial media) se midieron antes y 5 minutos después de la intubación, frecuencia cardíaca (FC), SPO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso), PI (índice de perfusión). ) y los valores de presión intraocular medidos por el oftalmólogo que utiliza el dispositivo.
Dispositivo: Videolaringoscopio McGrath
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo. SAP (presión arterial sistólica), DAP (presión arterial diastólica), MAP (presión arterial media) se midieron antes y 5 minutos después de la intubación, frecuencia cardíaca (FC), SPO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso), PI (índice de perfusión). ) y los valores de presión intraocular medidos por el oftalmólogo que utiliza el dispositivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión intraocular
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía
Los valores correspondientes se medirán en el tiempo determinado.
Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía
Los valores correspondientes se medirán en el tiempo determinado.
Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía
Los valores correspondientes se medirán en el tiempo determinado.
Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía
Los valores correspondientes se medirán en el tiempo determinado.
Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía
Los valores correspondientes se medirán en el tiempo determinado.
Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía
saturación periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía
Los valores correspondientes se medirán en el tiempo determinado.
Desde el inicio de la Anestesia hasta el minuto 10 de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Asozkan 6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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