Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wideolaryngoskopu C-MAC, wideolaryngoskopu McGRATH i laryngoskopu bezpośredniego Macintosh na ciśnienie wewnątrzgałkowe i hemodynamikę

17 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Wpływ wideolaryngoskopu C-MAC, wideolaryngoskopu McGRATH i bezpośredniego laryngoskopu Macintosh na ciśnienie wewnątrzgałkowe i hemodynamikę; Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

W tym badaniu uczestnicy mieli na celu porównanie wpływu bezpośredniej laryngoskopowej intubacji dotchawiczej i intubacji wideolaryngoskopowej za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC i wideolaryngoskopu McGrath na ciśnienie wewnątrzgałkowe i hemodynamikę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymanie drożności dróg oddechowych jest jednym z głównych obowiązków anestezjologa. Procedura intubacji podczas znieczulenia przynosi korzyści, takie jak udrożnienie dróg oddechowych, kontrola dróg oddechowych i oddychania, ryzyko aspiracji, zmniejszenie wysiłku oddechowego i przestrzeni martwej, komfort chirurgiczny i kontrola dróg oddechowych podczas resuscytacji. Laryngoskopia i intubacja dotchawicza zwiększają częstość akcji serca, ciśnienie krwi i ciśnienie wewnątrzgałkowe. Za te negatywne skutki odpowiada aktywność współczulno-nadnerczowa spowodowana stymulacją tkanek krtani i tchawicy. Intubacja dotchawicza z wideolaryngoskopią jest alternatywną metodą stosowaną w udrażnianiu dróg oddechowych. Laryngoskopia i intubacja dotchawicza w znieczuleniu ogólnym oraz maski krtaniowe i techniki kontroli dróg oddechowych powodują różne poziomy hemodynamiczne i katecholamin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44090
        • Inonu University Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Ocena 1-2
  • Mallampati 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • Jaskra,
  • Cukrzyca
  • Choroby układu krążenia i płuc
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Ocena III-IV
  • Wskaźnik masy Bdoy większy niż 35
  • Trudna historia intubacji
  • Chirurgia położnicza
  • Propofol, fentanyl, rokuronium przeciwwskazania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: laryngoskop bezpośredni
Anestezjolog za pomocą laryngoskopu bezpośredniego zastosował intubację dotchawiczą.
Urządzenie: Laryngoskop bezpośredni
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą laryngoskopu bezpośredniego. SAP (skurczowe ciśnienie tętnicze), DAP (rozkurczowe ciśnienie tętnicze), MAP (średnie ciśnienie tętnicze) mierzono przed i 5 minut po intubacji, tętno (HR), SPO2 (wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii), PI (wskaźnik perfuzji ) oraz wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego zmierzone przez okulistę za pomocą urządzenia.
Urządzenie: Wideolaryngoskop C-MAC
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą laryngoskopu bezpośredniego. SAP (skurczowe ciśnienie tętnicze), DAP (rozkurczowe ciśnienie tętnicze), MAP (średnie ciśnienie tętnicze) mierzono przed i 5 minut po intubacji, tętno (HR), SPO2 (wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii), PI (wskaźnik perfuzji ) oraz wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego zmierzone przez okulistę za pomocą urządzenia.
Urządzenie: Wideolaryngoskop McGrath
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą laryngoskopu bezpośredniego. SAP (skurczowe ciśnienie tętnicze), DAP (rozkurczowe ciśnienie tętnicze), MAP (średnie ciśnienie tętnicze) mierzono przed i 5 minut po intubacji, tętno (HR), SPO2 (wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii), PI (wskaźnik perfuzji ) oraz wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego zmierzone przez okulistę za pomocą urządzenia.
ACTIVE_COMPARATOR: Wideolaryngoskop C-MAC
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC.
Urządzenie: Laryngoskop bezpośredni
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą laryngoskopu bezpośredniego. SAP (skurczowe ciśnienie tętnicze), DAP (rozkurczowe ciśnienie tętnicze), MAP (średnie ciśnienie tętnicze) mierzono przed i 5 minut po intubacji, tętno (HR), SPO2 (wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii), PI (wskaźnik perfuzji ) oraz wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego zmierzone przez okulistę za pomocą urządzenia.
Urządzenie: Wideolaryngoskop C-MAC
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą laryngoskopu bezpośredniego. SAP (skurczowe ciśnienie tętnicze), DAP (rozkurczowe ciśnienie tętnicze), MAP (średnie ciśnienie tętnicze) mierzono przed i 5 minut po intubacji, tętno (HR), SPO2 (wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii), PI (wskaźnik perfuzji ) oraz wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego zmierzone przez okulistę za pomocą urządzenia.
Urządzenie: Wideolaryngoskop McGrath
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą laryngoskopu bezpośredniego. SAP (skurczowe ciśnienie tętnicze), DAP (rozkurczowe ciśnienie tętnicze), MAP (średnie ciśnienie tętnicze) mierzono przed i 5 minut po intubacji, tętno (HR), SPO2 (wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii), PI (wskaźnik perfuzji ) oraz wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego zmierzone przez okulistę za pomocą urządzenia.
ACTIVE_COMPARATOR: Wideolaryngoskop McGrath
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu McGrath.
Urządzenie: Laryngoskop bezpośredni
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą laryngoskopu bezpośredniego. SAP (skurczowe ciśnienie tętnicze), DAP (rozkurczowe ciśnienie tętnicze), MAP (średnie ciśnienie tętnicze) mierzono przed i 5 minut po intubacji, tętno (HR), SPO2 (wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii), PI (wskaźnik perfuzji ) oraz wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego zmierzone przez okulistę za pomocą urządzenia.
Urządzenie: Wideolaryngoskop C-MAC
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą laryngoskopu bezpośredniego. SAP (skurczowe ciśnienie tętnicze), DAP (rozkurczowe ciśnienie tętnicze), MAP (średnie ciśnienie tętnicze) mierzono przed i 5 minut po intubacji, tętno (HR), SPO2 (wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii), PI (wskaźnik perfuzji ) oraz wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego zmierzone przez okulistę za pomocą urządzenia.
Urządzenie: Wideolaryngoskop McGrath
Anestezjolog zastosował intubację dotchawiczą za pomocą laryngoskopu bezpośredniego. SAP (skurczowe ciśnienie tętnicze), DAP (rozkurczowe ciśnienie tętnicze), MAP (średnie ciśnienie tętnicze) mierzono przed i 5 minut po intubacji, tętno (HR), SPO2 (wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii), PI (wskaźnik perfuzji ) oraz wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego zmierzone przez okulistę za pomocą urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu
Odpowiednie wartości zostaną zmierzone w określonym czasie.
Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu
Odpowiednie wartości zostaną zmierzone w określonym czasie.
Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu
skurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu
Odpowiednie wartości zostaną zmierzone w określonym czasie.
Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu
rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu
Odpowiednie wartości zostaną zmierzone w określonym czasie.
Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu
tętno
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu
Odpowiednie wartości zostaną zmierzone w określonym czasie.
Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu
Odpowiednie wartości zostaną zmierzone w określonym czasie.
Od początku znieczulenia do 10 minuty zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asozkan 6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskop bezpośredni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj