Účinky videolaryngoskopu C-MAC, videolaryngoskopu McGRATH a přímého laryngoskopu Macintosh na nitrooční tlak a hemodynamiku
17. července 2021 aktualizováno: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Účinky videolaryngoskopu C-MAC, videolaryngoskopu McGRATH a přímého laryngoskopu Macintosh na nitrooční tlak a hemodynamiku; Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie
V této studii se účastníci zaměřili na porovnání účinků přímé laryngoskopické endotracheální intubace a videolaryngoskopické intubace s C-MAC videolaryngoskopem a McGrathovým videolaryngoskopem na nitrooční tlak a hemodynamiku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Udržování otevřených dýchacích cest je jednou z hlavních povinností anesteziologa.
Výhody intubace během aplikace anestezie, jako je otevření dýchacích cest, kontrola dýchacích cest a dýchání, riziko aspirace, dechové úsilí a zmenšení mrtvého prostoru, chirurgický komfort a kontrola dýchacích cest během resuscitace.
Laryngoskopie a tracheální intubace zvyšují srdeční frekvenci, krevní tlak a nitrooční tlak.
Za tyto negativní účinky je zodpovědná sympaticko-nadledvinová aktivita způsobená stimulací tkání hrtanu a průdušnice.
Endotracheální intubace s videolaryngoskopií je alternativní metodou používanou v zajištění dýchacích cest.
Laryngoskopie a tracheální intubace v celkové anestezii a laryngeální maska a techniky kontroly dýchacích cest způsobují různé hemodynamické a katecholaminové hladiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů skóre 1-2
- Mallampati 1 až 2
Kritéria vyloučení:
- Glaukom,
- Diabetes mellitus
- Kardiovaskulární a plicní onemocnění
- Americká společnost anesteziologů skóre III-IV
- Bdoy hmotnostní index větší než 35
- Obtížná historie intubace
- Porodnická chirurgie
- Kontraindikace propofol, fentanyl, rokuronium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: přímý laryngoskop
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s přímým laryngoskopem.
|
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s přímým laryngoskopem.
SAP (systolický arteriální tlak), DAP (diastolický arteriální tlak), MAP (střední arteriální tlak) byly měřeny před a 5 minut po intubaci, srdeční frekvence (HR), SPO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií), PI (perfuzní index ) a hodnoty nitroočního tlaku naměřené očním lékařem pomocí přístroje.
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s přímým laryngoskopem.
SAP (systolický arteriální tlak), DAP (diastolický arteriální tlak), MAP (střední arteriální tlak) byly měřeny před a 5 minut po intubaci, srdeční frekvence (HR), SPO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií), PI (perfuzní index ) a hodnoty nitroočního tlaku naměřené očním lékařem pomocí přístroje.
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s přímým laryngoskopem.
SAP (systolický arteriální tlak), DAP (diastolický arteriální tlak), MAP (střední arteriální tlak) byly měřeny před a 5 minut po intubaci, srdeční frekvence (HR), SPO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií), PI (perfuzní index ) a hodnoty nitroočního tlaku naměřené očním lékařem pomocí přístroje.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC videolaryngoskop
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s C-MAC videolaryngoskopem.
|
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s přímým laryngoskopem.
SAP (systolický arteriální tlak), DAP (diastolický arteriální tlak), MAP (střední arteriální tlak) byly měřeny před a 5 minut po intubaci, srdeční frekvence (HR), SPO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií), PI (perfuzní index ) a hodnoty nitroočního tlaku naměřené očním lékařem pomocí přístroje.
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s přímým laryngoskopem.
SAP (systolický arteriální tlak), DAP (diastolický arteriální tlak), MAP (střední arteriální tlak) byly měřeny před a 5 minut po intubaci, srdeční frekvence (HR), SPO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií), PI (perfuzní index ) a hodnoty nitroočního tlaku naměřené očním lékařem pomocí přístroje.
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s přímým laryngoskopem.
SAP (systolický arteriální tlak), DAP (diastolický arteriální tlak), MAP (střední arteriální tlak) byly měřeny před a 5 minut po intubaci, srdeční frekvence (HR), SPO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií), PI (perfuzní index ) a hodnoty nitroočního tlaku naměřené očním lékařem pomocí přístroje.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath videolaryngoskop
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem pomocí videolaryngoskopu McGrath.
|
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s přímým laryngoskopem.
SAP (systolický arteriální tlak), DAP (diastolický arteriální tlak), MAP (střední arteriální tlak) byly měřeny před a 5 minut po intubaci, srdeční frekvence (HR), SPO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií), PI (perfuzní index ) a hodnoty nitroočního tlaku naměřené očním lékařem pomocí přístroje.
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s přímým laryngoskopem.
SAP (systolický arteriální tlak), DAP (diastolický arteriální tlak), MAP (střední arteriální tlak) byly měřeny před a 5 minut po intubaci, srdeční frekvence (HR), SPO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií), PI (perfuzní index ) a hodnoty nitroočního tlaku naměřené očním lékařem pomocí přístroje.
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s přímým laryngoskopem.
SAP (systolický arteriální tlak), DAP (diastolický arteriální tlak), MAP (střední arteriální tlak) byly měřeny před a 5 minut po intubaci, srdeční frekvence (HR), SPO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií), PI (perfuzní index ) a hodnoty nitroočního tlaku naměřené očním lékařem pomocí přístroje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nitroočního tlaku
Časové okno: Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
Příslušné hodnoty budou naměřeny ve stanoveném čase.
|
Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední arteriální tlak
Časové okno: Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
Příslušné hodnoty budou naměřeny ve stanoveném čase.
|
Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
|
systolický arteriální tlak
Časové okno: Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
Příslušné hodnoty budou naměřeny ve stanoveném čase.
|
Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
|
diastolický arteriální tlak
Časové okno: Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
Příslušné hodnoty budou naměřeny ve stanoveném čase.
|
Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
Příslušné hodnoty budou naměřeny ve stanoveném čase.
|
Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
|
periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
Příslušné hodnoty budou naměřeny ve stanoveném čase.
|
Od začátku anestezie do 10. minuty operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Asozkan 6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .