Effekter av C-MAC Videolaryngoscope, McGRATH Videolaryngoscope og Macintosh Direct Laryngoscope på intraokulært trykk og hemodynamikk
17. juli 2021 oppdatert av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Effekter av C-MAC Videolaryngoscope, McGRATH Videolaryngoscope og Macintosh Direct Laryngoscope på intraokulært trykk og hemodynamikk; en randomisert, dobbeltblind klinisk studie
I denne studien hadde deltakerne som mål å sammenligne effekten av direkte laryngoskopisk endotrakeal intubasjon og videolaryngoskopisk intubasjon med C-MAC videolaryngoskop og McGrath videolaryngoskop på intraokulært trykk og hemodynamikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedlikehold av åpne luftveier er et av hovedansvarene til anestesilegen.
Intubasjonsprosedyre under anestesipåføring fordeler som luftveisåpning, luftveis- og pustekontroll, aspirasjonsfare, respirasjonsanstrengelse og reduksjon av dødrom, kirurgisk komfort og luftveiskontroll under gjenopplivning.
Laryngoskopi og trakeal intubasjon øker hjertefrekvens, blodtrykk og intraokulært trykk.
Den sympatiske binyreaktiviteten forårsaket av stimulering av strupe- og luftrørsvevet er ansvarlig for disse negative effektene.
Endotrakeal intubasjon med videolaryngoskopi er en alternativ metode som brukes i luftveisbehandling.
Laryngoskopi og trakeal intubasjon under generell anestesi og larynxmaske og luftveiskontrollteknikker forårsaker forskjellige hemodynamiske og katekolaminnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist Poeng 1-2
- Mallampati 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
- Grønn stær,
- Sukkersyke
- Kardiovaskulær og lungesykdom
- American Society of Anesthesiologist Score III-IV
- Bdoy masseindeks større enn 35
- Vanskelig intubasjonshistorie
- Obstetrisk kirurgi
- Propofol, fentanyl, rocuronium kontraindikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: direkte laryngoskop
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med direkte laryngoskop.
|
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt trykk), DAP (diastolisk arterielt trykk), MAP (middelarterietrykk) ble målt før og 5 minutter etter intubasjon, , hjertefrekvens (HR), SPO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri), PI (perfusjonsindeks ), og intraokulære trykkverdier målt av øyelegen som bruker enheten.
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt trykk), DAP (diastolisk arterielt trykk), MAP (middelarterietrykk) ble målt før og 5 minutter etter intubasjon, , hjertefrekvens (HR), SPO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri), PI (perfusjonsindeks ), og intraokulære trykkverdier målt av øyelegen som bruker enheten.
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt trykk), DAP (diastolisk arterielt trykk), MAP (middelarterietrykk) ble målt før og 5 minutter etter intubasjon, , hjertefrekvens (HR), SPO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri), PI (perfusjonsindeks ), og intraokulære trykkverdier målt av øyelegen som bruker enheten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC videolaryngoskop
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med C-MAC videolaryngoskop.
|
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt trykk), DAP (diastolisk arterielt trykk), MAP (middelarterietrykk) ble målt før og 5 minutter etter intubasjon, , hjertefrekvens (HR), SPO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri), PI (perfusjonsindeks ), og intraokulære trykkverdier målt av øyelegen som bruker enheten.
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt trykk), DAP (diastolisk arterielt trykk), MAP (middelarterietrykk) ble målt før og 5 minutter etter intubasjon, , hjertefrekvens (HR), SPO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri), PI (perfusjonsindeks ), og intraokulære trykkverdier målt av øyelegen som bruker enheten.
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt trykk), DAP (diastolisk arterielt trykk), MAP (middelarterietrykk) ble målt før og 5 minutter etter intubasjon, , hjertefrekvens (HR), SPO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri), PI (perfusjonsindeks ), og intraokulære trykkverdier målt av øyelegen som bruker enheten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath videolaryngoskop
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med McGrath videolaryngoskop.
|
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt trykk), DAP (diastolisk arterielt trykk), MAP (middelarterietrykk) ble målt før og 5 minutter etter intubasjon, , hjertefrekvens (HR), SPO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri), PI (perfusjonsindeks ), og intraokulære trykkverdier målt av øyelegen som bruker enheten.
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt trykk), DAP (diastolisk arterielt trykk), MAP (middelarterietrykk) ble målt før og 5 minutter etter intubasjon, , hjertefrekvens (HR), SPO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri), PI (perfusjonsindeks ), og intraokulære trykkverdier målt av øyelegen som bruker enheten.
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med direkte laryngoskop.
SAP (systolisk arterielt trykk), DAP (diastolisk arterielt trykk), MAP (middelarterietrykk) ble målt før og 5 minutter etter intubasjon, , hjertefrekvens (HR), SPO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri), PI (perfusjonsindeks ), og intraokulære trykkverdier målt av øyelegen som bruker enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraokulært trykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
De relevante verdiene vil bli målt i den fastsatte tiden.
|
Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
De relevante verdiene vil bli målt i den fastsatte tiden.
|
Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
|
systolisk arterielt trykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
De relevante verdiene vil bli målt i den fastsatte tiden.
|
Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
|
diastolisk arterielt trykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
De relevante verdiene vil bli målt i den fastsatte tiden.
|
Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
|
puls
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
De relevante verdiene vil bli målt i den fastsatte tiden.
|
Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
|
perifer oksygenmetning
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
De relevante verdiene vil bli målt i den fastsatte tiden.
|
Fra begynnelsen av anestesi til 10. minutt av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Asozkan 6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .